“費森尤斯”和膜流人工腎臟
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中文品名“費森尤斯”和膜流人工腎臟的英文品名是“Fresenius” Hemoflow Dialyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第020729號, 有效日期是20241126, 許可證種類是醫　器, 效能是費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。, 醫器規格是F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

#“費森尤斯”和膜流人工腎臟的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241126
發證日期	20091126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602072901
中文品名	“費森尤斯”和膜流人工腎臟
英文品名	“Fresenius” Hemoflow Dialyzer
效能	費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD3948

許可證字號

衛署醫器輸字第020729號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241126

發證日期

20091126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602072901

中文品名

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名

“Fresenius” Hemoflow Dialyzer

效能

費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址

475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD3948

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陳泰任 \| CHEN \| Tai Jen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
李葳 \| LEE \| Wei	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳麗玲 \| CHEN \| Li-Ling	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
曾廣良 TSANG \| Kwong Leung	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417

陳泰任 | CHEN | Tai Jen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

李葳 | LEE | Wei

職稱: 董事 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳麗玲 | CHEN | Li-Ling

曾廣良 TSANG | Kwong Leung

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組	英文品名: “Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018147號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 2599911，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”引流袋配件組	英文品名: “Fresenius”stay．safe Drainage Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018161號 \| 有效日期: 2027/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 2599901，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液過濾透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024343號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 600(F00001593)、FX CorDiax 800(F00001594)、FX CorDiax 1000(F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋	英文品名: "FRESENIUS" STAY？SAFE DISINFECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010709號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2845091,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024199號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F000015... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”瘻管針	英文品名: “Fresenius” Blunt Fistula Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026633號 \| 有效日期: 2019/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024200號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX Classix 50 (F00002385)，FX Classix 60 (F00002386)，FX Classix 80 (F00002387)，FX Classix 100 (F00002... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
過濾液收集袋10公升(未滅菌)	英文品名: Filtrate Bag 10 L(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003622號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5029011,以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030114號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 50, FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”多重過濾系統及其附件	英文品名: “Fresenius” MultiFiltrate System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027157號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023883號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、效能變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX 50 Classix (F00002385),FX 60 Classix (F00002386), FX 80 Classix (F00002387),FX 100 Classix (F0000... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液過濾透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023884號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 600 (F00001593),FX CorDiax 800 (F00001594),FX CorDiax 1000 (F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水	英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen peroxide solution (35%)....918.00g (91.8%) \nAcetic acid.........................80.08g (8%... \| 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"自動腹膜透析管組	英文品名: "FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013836號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。增加規格:5017391 sleep.sa... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)	英文品名: “Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004168號 \| 有效日期: 2021/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管	英文品名: "Fresenius" PD Accessories-sleep-safe Drainage Extension Line \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011599號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5016981, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodlines \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030655號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組

“費森尤斯”引流袋配件組

“費森尤斯”血液過濾透析器

"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”瘻管針

“費森尤斯”血液透析器

過濾液收集袋10公升(未滅菌)

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”多重過濾系統及其附件

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”血液過濾透析器

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

"費森尤斯"自動腹膜透析管組

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)

"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管

“費森尤斯”血液透析用迴路

全部藥品許可證資料集資料集的 “費森尤斯”和膜流人工腎臟相關資料

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"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１２號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１０號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;GLUCOSE ANH... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液3號	英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液11號	英文品名: CAPD/DPCA 11 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024418號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液2號	英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液12號	英文品名: CAPD/DPCA 12 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024420號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2025/03/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020952號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

腹膜透析液１１號”福瑞”

腹膜透析液１２號 "福瑞"

腹膜透析液１０號 "福瑞"

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液3號

"費森尤斯"腹膜透析液11號

"費森尤斯"腹膜透析液2號

"費森尤斯"腹膜透析液12號

"費森尤斯"腹膜透析液３號

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

透析用重碳酸鹽粉－４０００

食品業者登錄資料集資料集的 “費森尤斯”和膜流人工腎臟相關資料

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16437417 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/19
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/17
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE H... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/26
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SOD... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/04

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

"費森尤斯"腹膜透析液４號

"費森尤斯"腹膜透析液３號

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

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腹膜透析液２號

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統編: 16437417 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	陳泰任 (CHEN, Tai Jen)	16437417	核准設立

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

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與“費森尤斯”和膜流人工腎臟同分類的醫療器材許可證資料集

“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司