"達亞美" 抗I血清試劑
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中文品名"達亞美" 抗I血清試劑的英文品名是"DiaMed" Anti-I, 許可證字號是衛署醫器輸字第016507號, 有效日期是20210502, 許可證種類是醫　器, 效能是利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的I抗原。, 醫器規格是#105201, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司.

#"達亞美" 抗I血清試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210502
發證日期	20060502
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601650704
中文品名	"達亞美" 抗I血清試劑
英文品名	"DiaMed" Anti-I
效能	利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的I抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#105201
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號	70783391
製造商名稱	DIAMED GMBH
製造廠廠址	PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20160311
製造許可登錄編號	QSD4747

許可證字號

衛署醫器輸字第016507號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210502

發證日期

20060502

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601650704

中文品名

"達亞美" 抗I血清試劑

英文品名

"DiaMed" Anti-I

效能

利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的I抗原。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#105201

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160311

製造許可登錄編號

QSD4747

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台北市松山區南京東路4段126號14樓

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素	英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67398：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素	英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67398：4×50錠。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)	英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)	英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯樂亞披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑	英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 \| 有效日期: 2012/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off c... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑	英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 \| 有效日期: 20120715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
立可測全血免疫抑制品管液	英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
立可測全血免疫抑制品管液	英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 \| 有效日期: 20230826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 20231212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)	英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 \| 有效日期: 2023/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)	英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 \| 有效日期: 20231028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片	英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und... \| 醫器規格: #002014 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片	英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 \| 有效日期: 20210502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #002014 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格：67838... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
醣百適糖化血色素檢測試劑	英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 \| 有效日期: 2026/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

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伯樂亞披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

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金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

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立可測全血免疫抑制品管液

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“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

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“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

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"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

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醣百適糖化血色素檢測試劑

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Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA HBe \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/02/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV BLOT I \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑	英文品名: GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000448號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA ANTI HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/09/20 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑	英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2006/06/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑	英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/07/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV-BLOT II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/11/18 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD

Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

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美商伯瑞股份有限公司

公司統一編號: 70783391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6

美商伯瑞股份有限公司

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司	統一編號: 70783391 \| 電話號碼: 02-2578-7189 \| 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 @ 出進口廠商登記資料
美商伯瑞股份有限公司	公司統一編號: 70783391 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路4段126號14樓 \| 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV BLOT I \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞	英文品名: NEW LAV-BLOT II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/06/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/11/18 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集
伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑	英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/07/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2006/06/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集
Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA ANTI HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/09/20 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集
Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞	英文品名: MONOLISA HBe \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/02/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集
金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑	英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/01 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/07/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

@ 出進口廠商登記資料

美商伯瑞股份有限公司

公司統一編號: 70783391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6

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伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑	英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96SS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值	英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 68888。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素	英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 67048：4×50錠。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值

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伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

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伯瑞抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

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伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

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立可測血液氣體品管液(未滅菌)	英文品名: Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (Bayer 800 Series), Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003827號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
立可測血液氣體品管液(未滅菌)	英文品名: Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003828號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯瑞血清外部品保計劃(未滅菌)	英文品名: EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003830號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伯瑞” 篩檢卡片	英文品名: DC-ScreeningⅡ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027718號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 004831：1×12；004837：24×12；004836：60×12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯樂亞腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)	英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008899號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯樂亞腮腺炎病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)	英文品名: Platelia Mumps IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008900號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

立可測血液氣體品管液(未滅菌)

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立可測血液氣體品管液(未滅菌)

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伯瑞血清外部品保計劃(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 篩檢卡片

@ 醫療器材許可證資料集

威樂準分析病毒血清品管液

@ 醫療器材許可證資料集

伯樂亞腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

伯樂亞腮腺炎病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號3樓 | 電話: 02-2578-7189

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商伯瑞股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號14樓	李博	70783391	核准設立

美商伯瑞股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 李博 | 統編: 70783391 | 核准設立

與"達亞美" 抗I血清試劑同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司