"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017562號, 有效日期是20220307, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞特生醫有限公司.

#"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017562號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220307
發證日期	20170307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401756204
中文品名	"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞特生醫有限公司
申請商地址	新北市三重區中寮街99號(1樓)
申請商統一編號	42702329
製造商名稱	BIEN-AIR DENTAL SA
製造廠廠址	LANGGASSE 60 CH 2500, BIENNE 6, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017562號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220307

發證日期

20170307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401756204

中文品名

"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞特生醫有限公司

申請商地址

新北市三重區中寮街99號(1樓)

申請商統一編號

42702329

製造商名稱

BIEN-AIR DENTAL SA

製造廠廠址

LANGGASSE 60 CH 2500, BIENNE 6, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190411

製造許可登錄編號

(空)

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鄭宏義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: \| 亞特生醫有限公司 \| 統一編號: 42702329

鄭宏義

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: | 亞特生醫有限公司 | 統一編號: 42702329

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亞特生醫有限公司

統一編號: 42702329 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓

亞特生醫有限公司

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"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023323號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 \| 有效日期: 2022/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 \| 有效日期: 20220512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

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名稱亞特生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞特生醫有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓	鄭宏義	42702329	核准設立

亞特生醫有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓 | 負責人: 鄭宏義 | 統編: 42702329 | 核准設立

地址新北市三重區中寮街99號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
罔市貓舍新北市三重區中寮街99號(1樓)	張芷瑄	91433884	核准設立 - 獨資
加昇五金行新北市三重區中寮街99號7樓	林枝樟	36362287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156174)

罔市貓舍

登記地址: 新北市三重區中寮街99號(1樓) | 負責人: 張芷瑄 | 統編: 91433884 | 核准設立 - 獨資

加昇五金行

登記地址: 新北市三重區中寮街99號7樓 | 負責人: 林枝樟 | 統編: 36362287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156174)

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"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司