軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名軟性隱形眼鏡的英文品名是"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007641號, 有效日期是20090209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日中光學有限公司.

#軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090209
發證日期	19950929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600764107
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日中光學有限公司
申請商地址	台北市基隆路２段３３號９樓
申請商統一編號	30915157
製造商名稱	OCULUS LIMITED
製造廠廠址	11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090209

發證日期

19950929

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600764107

中文品名

軟性隱形眼鏡

英文品名

"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

日中光學有限公司

申請商地址

台北市基隆路２段３３號９樓

申請商統一編號

30915157

製造商名稱

OCULUS LIMITED

製造廠廠址

11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

軟性隱形眼鏡的地址位於

台北市基隆路２段３３號９樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

吳輝南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 日中光學有限公司 \| 統一編號: 30915157

吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

[ 搜尋所有相關: 軟性隱形眼鏡 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

[ 搜尋所有相關: 軟性隱形眼鏡 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 18 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 軟性隱形眼鏡 ...)

慧爾生軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT)；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT)；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＩＮＢＯＷ－ＳＯＦＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070815 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＩＮＢＯＷ－ＳＯＦＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Clear, Blue Tint，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Clear, Blue Tint，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 \| 有效日期: 1992/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 \| 有效日期: 19920502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 \| 有效日期: 2010/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 \| 有效日期: 20100406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 \| 有效日期: 20210713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 \| 有效日期: 2010/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 \| 有效日期: 20100510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

慧爾生軟式隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

彩虹散光軟性隱形眼鏡

彩虹散光軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

彩虹軟性隱形眼鏡

彩虹軟性隱形眼鏡

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

[ 搜尋所有相關: 軟性隱形眼鏡 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

[ 搜尋所有相關: 軟性隱形眼鏡 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 30915157 找到的相關資料

無其他 30915157 資料。

[ 搜尋所有 30915157 ... ]

根據名稱日中光學找到的相關資料

無其他日中光學資料。

[ 搜尋所有 日中光學 ... ]

根據地址台北市基隆路２段３３號９樓找到的相關資料

無其他台北市基隆路２段３３號９樓資料。

[ 搜尋所有 台北市基隆路２段３３號９樓 ... ]

日中光學的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段33號9樓 | 電話: 02-2736-9020

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街118巷16弄3號之1，1樓 | 電話: 02-2377-0305

名稱日中光學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有日中光學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
日中光學有限公司臺北市信義區基隆路2段33號9樓	黃碧惠	30915157	核准設立

日中光學有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段33號9樓 | 負責人: 黃碧惠 | 統編: 30915157 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司