英文品名: “Q-Med”Restylane Touch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.12.23仿單標籤包裝核定本作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.HYALURONIC ACID 20.0000 MG | 醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml Contains:.....20m\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s\n以下空白 | 醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosp... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosp... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID 20.0000 MGPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.0300 MGWATER (AQUA) 1.0000 MLSODIUM CHLOR... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號 | 有效日期: 20120929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER ... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Vital | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018994號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s.。變更處方Hyaluronic acid, Stab... | 醫器規格: Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Vital | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018994號 | 有效日期: 20180407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MG | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate dihydrate mgWater ad mlSodium chloride mgHyaluronic acid mgPotassium dihydrogen pho... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Volyme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |