"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)
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中文品名"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)的英文品名是"DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013857號, 有效日期是20190218, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

#"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013857號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190218
發證日期	20140218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401385703
中文品名	"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)
英文品名	"DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4370 角膜刀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永欣儀器有限公司
申請商地址	臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號	27201901
製造商名稱	DIOPTEX MEDIZINPRODUKTE FORSCHUNGS-ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址	BAUMBACHSTRASSE 6, 4020 LINZ, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20140221
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013857號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190218

發證日期

20140218

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401385703

中文品名

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名

"DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4370 角膜刀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

DIOPTEX MEDIZINPRODUKTE FORSCHUNGS-ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS GMBH

製造廠廠址

BAUMBACHSTRASSE 6, 4020 LINZ, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140221

製造許可登錄編號

(空)

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 2019/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 20161123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)	英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“福瑞哈樓” 囊袋張力環	英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 \| 有效日期: 2028/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 20270117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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永欣儀器有限公司

公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

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“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安特米爾”美克手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂斯”角膜刀（未滅菌）	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
王美月	事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東區林森路一段３９５號７樓之３ \| 電話: 06-2377* \| 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
朱益民建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100297 \| 電話: 06-2880606 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 \| DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
葉士玄建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100508 \| 電話: 06-2006800 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 \| DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
陸六稅務記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100605 \| 電話: 06-2374577 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 \| DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
文壹記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100838 \| 電話: 06-2003628 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 \| DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 電話: 06-2028* \| 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)	英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇馳企業管理顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之10	鄭靜怡	80449635	核准設立
新秀澤有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	90657870	核准設立
合度聯合工程顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	64918105	核准設立
宏駿旅行社有限公司臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6	張俊民	80551976	核准設立
康見健康管理顧問股份有限公司臺南市東區林森路一段395號11樓之3	陳金富	42933813	解散 (核准解散日期: 2021-05-25)
多益善股份有限公司臺南市東區林森路一段395號14樓之1		53160292	解散 (文號: 2010-12-28 經授中字第0993303977號)
華納資訊有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之1		25178279	解散 (文號: 2010-8-31 經授中字第0993252820號)
智勝企管顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之6		54059837	解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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