"壯生" 安得喜
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中文品名"壯生" 安得喜的英文品名是INTERCEED*(TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007506號, 有效日期是20250724, 許可證種類是醫　器, 主成分略述是CELLULOSE, 醫器規格是４３５０（３ＩＮ＊４ＩＮ）。以下空白。增加規格：4350XL：5 in× 6 in（12.7cm×15.2cm）。以下空白。註銷規格：1 1/2 x 2 英吋 (3.8cm x 5.1cm)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原84年7月13日及101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007506號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250724
發證日期	19950531
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005990
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00600750601
中文品名	"壯生" 安得喜
英文品名	*INTERCEED(TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER**
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2899 其他衛生材料
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	CELLULOSE
醫器規格	４３５０（３ＩＮ＊４ＩＮ）。以下空白。增加規格：4350XL：5 in× 6 in（12.7cm×15.2cm）。以下空白。註銷規格：1 1/2 x 2 英吋 (3.8cm x 5.1cm)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原84年7月13日及101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	16439055
製造商名稱	ETHICON, LLC
製造廠廠址	Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR 00754, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200324
製造許可登錄編號	QSD5168

許可證字號

衛署醫器輸字第007506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250724

發證日期

19950531

許可證種類

醫　器

舊證字號

06005990

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600750601

中文品名

"壯生" 安得喜

英文品名

INTERCEED*(TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2899 其他衛生材料

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

CELLULOSE

醫器規格

４３５０（３ＩＮ＊４ＩＮ）。以下空白。增加規格：4350XL：5 in× 6 in（12.7cm×15.2cm）。以下空白。註銷規格：1 1/2 x 2 英吋 (3.8cm x 5.1cm)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原84年7月13日及101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

ETHICON, LLC

製造廠廠址

Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR 00754, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200324

製造許可登錄編號

QSD5168

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臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

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山本英右 | Eisuke Yamamoto

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18044000 | 所代表法人: 香港商 Johnson & Johnson (Hong Kong) Limited | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16439055

山本英右 | Eisuke Yamamoto

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18044000 | 所代表法人: 香港商 Johnson & Johnson (Hong Kong) Limited | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16439055

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出進口廠商登記資料資料集的 "壯生" 安得喜相關資料

壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 電話號碼: 02-25939888 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 電話號碼: 02-25939888 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“信迪思”股骨頸系統	英文品名: “Synthes” Femoral Neck System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032699號 \| 有效日期: 2029/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器	英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Vascular Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027803號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PVE35A, VASECR35標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年10月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統	英文品名: GYNECARE TVT ABBREVO Continence System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022544號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TVTOML以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“愛惜康”單孔腹腔鏡手術通路系統	英文品名: “ETHICON” Single Site Laparoscopy Access System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022552號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSL01FLR, SSL02FLR, SSL3P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“百歐森偉伯斯特”安瑪可多通道心臟射頻電燒儀	英文品名: “Biosense Webster” nMARQ Multi-Channel RF Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027847號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“帝富信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DePuy Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020136號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管	英文品名: “Biosense Webster” LASSO NAV eco Circular Mapping Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027233號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月26日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管	英文品名: “Biosense Webster” LASSO NAV 2515 eco Circular Mapping Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027234號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月16日核定之中文說明書，有效期限至... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“愛惜康”複合式發生器	英文品名: “Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023022號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEN11, FSW11, CRT11, HGA11, EGA11以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“邁特”樂鎖勞固定錨	英文品名: “Mitek” VERSALOK Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023033號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 210808 Versalok Anchor w/orthocord以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線	英文品名: “Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022311號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CR3410CT、CB3410CT。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“考迪斯” 弗朗慢性全阻塞導管	英文品名: “Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022324號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FBS3990, FBP39140以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統	英文品名: “DePuy Spine” Moss Miami Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022342號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：179710100、179710200、179772030、179762030、179762035、179762040、179762085、179772035、17977... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統	英文品名: “DePuy Spine Sarl” Moss Miami Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022343號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：179710625、179710725，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐伯特”愛惜康胃束帶分離器	英文品名: “Obtech” Ethicon Endo-Surgery Gastric Band Dissector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022351號 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOLD1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“愛惜康”哈默尼克進階手術剪	英文品名: “Ethicon” Harmonic HD 1000i Shears \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029894號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“帝富”愛強全人工膝關節系統	英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028217號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.05之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“帝富”康富脊椎骨水泥系統	英文品名: “DePuy” Confidence Spinal Cement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028224號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

“信迪思”股骨頸系統

“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器

蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統

“愛惜康”單孔腹腔鏡手術通路系統

“百歐森偉伯斯特”安瑪可多通道心臟射頻電燒儀

“帝富信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管

“愛惜康”複合式發生器

“邁特”樂鎖勞固定錨

“百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線

“考迪斯” 弗朗慢性全阻塞導管

“帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統

“帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統

“歐伯特”愛惜康胃束帶分離器

“愛惜康”哈默尼克進階手術剪

“帝富”愛強全人工膝關節系統

“帝富”康富脊椎骨水泥系統

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愛微止纖維蛋白凝合劑組

薇樂欣凝合劑

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食品業者登錄字號: A-116439055-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16439055 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

壯生醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116439055-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16439055 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 核准日期: 20140919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 核准日期: 20140919

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

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"百歐森偉博司特" 電生理導管	英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛惜康" 手術用諧波刀儀	英文品名: ULTRACISION SYSTEM "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008772號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ADP02, PH050, HS002, GEN01, HP055, LCS5L。詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線	英文品名: “Ethicon” Ethilon Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020521號 \| 有效日期: 20250111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格：1637BH，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曼陀”矽膠填充義乳	英文品名: “MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019462號 \| 有效日期: 20231021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美佳泰”迴路電極墊	英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028582號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年10月29日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞諾華斯”愛捷第導引線	英文品名: “Cerenovus” Agility Steerable Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009403號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：614-431、614-521、614-522，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原89年5月10日、91... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛惜康”哈默尼克福克斯器械	英文品名: “Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019832號 \| 有效日期: 20240505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文仿單核定本,原98.5.15核定之中文仿單核定本回收作廢． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCS9, HPBLUE。FCS17。增加規格：HAR9F，以下空白。增加規格：HAR17F，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、102年6月13日、104年6月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信迪思”附加鎖定骨板系統	英文品名: “SYNTHES” Locking Attachment Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023674號 \| 有效日期: 20270614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共2項):04.120.603, 04.120.604，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百歐森偉博司特" 電生理導管

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"愛惜康" 手術用諧波刀儀

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“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

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“曼陀”矽膠填充義乳

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“美佳泰”迴路電極墊

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“賽瑞諾華斯”愛捷第導引線

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“愛惜康”哈默尼克福克斯器械

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“信迪思”附加鎖定骨板系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
壯生醫療器材股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	山本英右(Eisuke Yamamoto)	16439055	核准設立

壯生醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司