“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004775號, 有效日期是20180826, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是凌越生醫股份有限公司台北廠.

#“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180826
發證日期	20130826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號	27558248
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004775號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180826

發證日期

20130826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

申請商地址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

申請商統一編號

27558248

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130924

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區新明路143巷8號7樓

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陳作範	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180398 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
陳怜君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
區健麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉惠貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1291000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉心陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
吳國男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 105844 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
曾啟柚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
廖柏群	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248

陳作範

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180398 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳怜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

區健麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉惠貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1291000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉心陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

吳國男

職稱: 董事 | 持有股份數: 105844 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

曾啟柚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

廖柏群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

出進口廠商登記資料資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

登記工廠名錄資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022197 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

凌越生醫股份有限公司台北廠

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“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 2027/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 20220910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

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“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

食品業者登錄資料集資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

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凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

根據識別碼 27558248 找到的相關資料

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凌越生醫股份有限公司臺北市內湖區新明路143巷8號5樓	陳作範	27558248	核准設立

凌越生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 統編: 27558248 | 核准設立

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與“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司