"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路
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中文品名"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路的英文品名是"Fresenius"Filtrate System multiFiltrate, 許可證字號是衛署醫器輸字第017739號, 有效日期是20220130, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是5016741,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

#"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220130
發證日期	20070130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601773904
中文品名	"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路
英文品名	"Fresenius"Filtrate System multiFiltrate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5016741,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	SIS-TER S.P.A.
製造廠廠址	VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD0541

許可證字號

衛署醫器輸字第017739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220130

發證日期

20070130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601773904

中文品名

"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路

英文品名

"Fresenius"Filtrate System multiFiltrate

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5016741,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

SIS-TER S.P.A.

製造廠廠址

VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD0541

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 2008/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 20080601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: leep‧safe harmony \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: leep‧safe harmony \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodline \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodline \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析系統	英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 \| 有效日期: 2021/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

ＨＰＳ系列人工腎臟

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“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

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“費森尤斯”血液透析器

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“費森尤斯”腹膜透析機

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"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

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"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

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"費森尤斯"血液透析系統附件

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“費森尤斯”血液透析用迴路

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費森尤斯水淨化系統

費森尤斯水淨化系統

“費森尤斯”腹膜透析系統

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１０號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液3號	英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020953號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CHLORIDE;;MAG... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SOD... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液4號	英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024378號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHL... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液2號	英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１２號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
洗腎液－４４０２	英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;ACETATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC A... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020955號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

腹膜透析液１０號 "福瑞"

"費森尤斯"腹膜透析液3號

洗腎液－９００２

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液4號

腹膜透析液１１號”福瑞”

"費森尤斯"腹膜透析液2號

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

腹膜透析液１２號 "福瑞"

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液４號

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－９０００

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公司統一編號: 16437417 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/26
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SOD... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/19
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/04
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/17
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18

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腹膜透析液２號

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 電話號碼: 02-77457888 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	公司統一編號: 16437417 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 \| 食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統編: 16437417 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”注射架 (未滅菌)	英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水	英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

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“費森尤斯”沃普流人工腎臟

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“費森尤斯”和膜流人工腎臟

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“費森尤斯”沃普流人工腎臟

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“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

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“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

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“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

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"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

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腹膜透析液１２號 "福瑞"

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腹膜透析液１０號 "福瑞"

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腹膜透析液１２號 "福瑞"

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台灣費森尤斯醫藥的黃頁資料

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	梁頌豪 LEUNG Chung Ho	16437417	核准設立

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 統編: 16437417 | 核准設立

與"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司