透析用重碳酸鹽粉－９０００
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中文品名透析用重碳酸鹽粉－９０００的英文品名是NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC", 許可證字號是衛署藥輸字第020955號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/05/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2003/05/09, 許可證種類是製　劑, 適應症是配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。, 劑型是透析用粉劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE, 製造商名稱是FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA.

許可證字號	衛署藥輸字第020955號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/05/09
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02019547
通關簽審文件編號	DHA00202095501
中文品名	透析用重碳酸鹽粉－９０００
英文品名	NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症	配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用粉劑
包裝	袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第020955號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/05/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/05/09

發證日期

1995/06/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

02019547

通關簽審文件編號

DHA00202095501

中文品名

透析用重碳酸鹽粉－９０００

英文品名

NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"

適應症

配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。

劑型

透析用粉劑

包裝

袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE

申請商名稱

臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址

1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址

96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/05/20

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

透析用重碳酸鹽粉－９０００地圖 [ 導航 ]

透析用重碳酸鹽粉－９０００的地址位於

台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

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出進口廠商登記資料資料集的透析用重碳酸鹽粉－９０００相關資料

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於出進口廠商登記資料

統一編號	16437417
原始登記日期	19980304
核發日期	20230503
廠商中文名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址	7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼	02-77457888
傳真號碼	02-77457890
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16437417

原始登記日期: 19980304

核發日期: 20230503

廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O豪LEUNGChungHo

電話號碼: 02-77457888

傳真號碼: 02-77457890

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的透析用重碳酸鹽粉－９０００相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/06/01
發證日期	1998/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600870502
中文品名	ＨＰＳ系列人工腎臟
英文品名	HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/06/01

發證日期: 1998/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600870502

中文品名: ＨＰＳ系列人工腎臟

英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/19

製造許可登錄編號: (空)

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080601
發證日期	19980601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600870502
中文品名	ＨＰＳ系列人工腎臟
英文品名	HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20080601

發證日期: 19980601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600870502

中文品名: ＨＰＳ系列人工腎臟

英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130119

製造許可登錄編號: (空)

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/27
發證日期	2009/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601968007
中文品名	“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名	"Fresenius" FX Class Dialyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址	92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/28
製造許可登錄編號	QSD4488

許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/27

發證日期: 2009/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601968007

中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT

製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

製造許可登錄編號: QSD4488

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240227
發證日期	20090227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601968007
中文品名	“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名	"Fresenius" FX Class Dialyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址	92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20220322
製造許可登錄編號	QSD4488

許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240227

發證日期: 20090227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601968007

中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT

製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20220322

製造許可登錄編號: QSD4488

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/08
發證日期	2013/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602442501
中文品名	“費森尤斯”血液透析器
英文品名	“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD5707

許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/08

發證日期: 2013/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602442501

中文品名: “費森尤斯”血液透析器

英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD5707

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230108
發證日期	20130108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602442501
中文品名	“費森尤斯”血液透析器
英文品名	“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD5707

許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230108

發證日期: 20130108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602442501

中文品名: “費森尤斯”血液透析器

英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD5707

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/24
發證日期	2015/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602751201
中文品名	“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名	“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	leep‧safe harmony
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/24

發證日期: 2015/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602751201

中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機

英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: leep‧safe harmony

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

製造許可登錄編號: QSD5893

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250724
發證日期	20150724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602751201
中文品名	“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名	“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	leep‧safe harmony
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250724

發證日期: 20150724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602751201

中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機

英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: leep‧safe harmony

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD5893

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/17
發證日期	2005/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601110307
中文品名	"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名	"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
製造廠廠址	61346 Bad Homburg, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/07/20
製造許可登錄編號	QSD8965

許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/17

發證日期: 2005/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601110307

中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

製造廠廠址: 61346 Bad Homburg, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 總公司

異動日期: 2022/07/20

製造許可登錄編號: QSD8965

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250317
發證日期	20050317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601110307
中文品名	"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名	"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
製造廠廠址	Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	RS
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD8965

許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250317

發證日期: 20050317

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601110307

中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.

製造廠廠址: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: RS

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD8965

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/31
發證日期	2005/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601113902
中文品名	"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名	"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
製造許可登錄編號	QSD5707

許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/31

發證日期: 2005/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601113902

中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

製造許可登錄編號: QSD5707

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250331
發證日期	20050331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601113902
中文品名	"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名	"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD5707

許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250331

發證日期: 20050331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601113902

中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD5707

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601670202
中文品名	"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名	"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/06/16

發證日期: 2006/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601670202

中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件

英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD5893

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210616
發證日期	20060616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601670202
中文品名	"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名	"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210616

發證日期: 20060616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601670202

中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件

英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD5893

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2011/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602223509
中文品名	“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名	“Fresenius” Bloodline
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi
製造廠廠址	No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2023/08/02
製造許可登錄編號	QSD12677

許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/24

發證日期: 2011/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602223509

中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路

英文品名: “Fresenius” Bloodline

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi

製造廠廠址: No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/02

製造許可登錄編號: QSD12677

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260324
發證日期	20110324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602223509
中文品名	“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名	“Fresenius” Bloodline
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Nova Med GmbH
製造廠廠址	Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD12677

許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260324

發證日期: 20110324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602223509

中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路

英文品名: “Fresenius” Bloodline

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: Nova Med GmbH

製造廠廠址: Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD12677

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/24
發證日期	2018/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603084104
中文品名	費森尤斯水淨化系統
英文品名	Fresenius Water Treatment system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	VIVONIC GmbH
製造廠廠址	Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD4660

許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/24

發證日期: 2018/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603084104

中文品名: 費森尤斯水淨化系統

英文品名: Fresenius Water Treatment system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: VIVONIC GmbH

製造廠廠址: Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD4660

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20180124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603084104
中文品名	費森尤斯水淨化系統
英文品名	Fresenius Water Treatment system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	VIVONIC GmbH
製造廠廠址	Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211223
製造許可登錄編號	QSD4660

許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230124

發證日期: 20180124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603084104

中文品名: 費森尤斯水淨化系統

英文品名: Fresenius Water Treatment system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: VIVONIC GmbH

製造廠廠址: Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211223

製造許可登錄編號: QSD4660

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/10/09
發證日期	2001/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600974809
中文品名	“費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名	SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/10/09

發證日期: 2001/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600974809

中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統

英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD5893

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211009
發證日期	20011009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600974809
中文品名	“費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名	SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址	HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD5893

許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211009

發證日期: 20011009

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600974809

中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統

英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT

製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD5893

全部藥品許可證資料集資料集的透析用重碳酸鹽粉－９０００相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第023901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/26
發證日期	2003/12/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390106
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名	Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/26

發證日期: 2003/12/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390106

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022855號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/24
發證日期	2000/04/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202285507
中文品名	腹膜透析液１０號 "福瑞"
英文品名	PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022855號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/24

發證日期: 2000/04/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202285507

中文品名: 腹膜透析液１０號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第024414號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/21
發證日期	2006/03/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202441400
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名	CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址	94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024414號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/21

發證日期: 2006/03/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202441400

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號

英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第020953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/11/04
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02018951
通關簽審文件編號	DHA00202095300
中文品名	洗腎液－９００２
英文品名	NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症	配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用液劑
包裝	桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020953號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/11/04

發證日期: 1995/06/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02018951

通關簽審文件編號: DHA00202095300

中文品名: 洗腎液－９００２

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE

適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。

劑型: 透析用液劑

包裝: 桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/05/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 桶裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第023907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2004/01/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390705
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名	Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023907號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 2004/01/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390705

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492002
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492002

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/02/13
發證日期	2006/02/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202437809
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名	CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址	94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	一般成人劑量為每次1500-2000mL，每次四次，滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生，應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人，可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024378號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/02/13

發證日期: 2006/02/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202437809

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號

英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: 一般成人劑量為每次1500-2000mL，每次四次，滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生，應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人，可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第022853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/24
發證日期	2000/04/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202285303
中文品名	腹膜透析液１１號”福瑞”
英文品名	PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/24

發證日期: 2000/04/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202285303

中文品名: 腹膜透析液１１號”福瑞”

英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第024419號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/22
發證日期	2006/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202441900
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液2號
英文品名	CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址	94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024419號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/22

發證日期: 2006/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202441900

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液2號

英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第024235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2005/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202423500
中文品名	"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名	BIBAG
適應症	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用粉劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址	Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址	FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	見說明書
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024235號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/19

發證日期: 2005/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202423500

中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG

適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。

劑型: 透析用粉劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex

製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 見說明書

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第017867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/04
發證日期	1990/04/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201786707
中文品名	腹膜透析液２號
英文品名	CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/04

發證日期: 1990/04/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201786707

中文品名: 腹膜透析液２號

英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第024830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483001
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名	CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024830號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483001

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第024831號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483103
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名	CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024831號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483103

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號

英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第024922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492206
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492206

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第022854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/24
發證日期	2000/04/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202285405
中文品名	腹膜透析液１２號 "福瑞"
英文品名	PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/24

發證日期: 2000/04/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202285405

中文品名: 腹膜透析液１２號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第024921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492104
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492104

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第023906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2004/01/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390603
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名	Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 2004/01/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390603

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第018196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/03/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201819604
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液４號
英文品名	CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/17

發證日期: 2015/03/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201819604

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液４號

英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第020957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/09/14
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02018950
通關簽審文件編號	DHA00202095705
中文品名	洗腎液－４４０２
英文品名	NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型	透析用液劑
包裝	桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020957號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/09/14

發證日期: 1995/06/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02018950

通關簽審文件編號: DHA00202095705

中文品名: 洗腎液－４４０２

英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR

適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒

劑型: 透析用液劑

包裝: 桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/05/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 桶裝

食品業者登錄資料集資料集的透析用重碳酸鹽粉－９０００相關資料

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號	16437417
業者地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號	A-116437417-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

公司統一編號: 16437417

業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的透析用重碳酸鹽粉－９０００相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第023901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/26
發證日期	2003/12/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390106
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名	Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/26

發證日期: 2003/12/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390106

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第023907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2004/01/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390705
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名	Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023907號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 2004/01/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390705

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第024920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492002
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492002

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第024235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2005/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202423500
中文品名	"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名	BIBAG
適應症	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用粉劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址	Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址	FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	見說明書
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,

許可證字號: 衛署藥輸字第024235號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/19

發證日期: 2005/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202423500

中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG

適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。

劑型: 透析用粉劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex

製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 見說明書

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第017867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/04
發證日期	1990/04/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201786707
中文品名	腹膜透析液２號
英文品名	CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::04046241077247,

許可證字號: 衛署藥輸字第017867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/04

發證日期: 1990/04/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201786707

中文品名: 腹膜透析液２號

英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::04046241077247,

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483001
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名	CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::04046241077261,

許可證字號: 衛署藥輸字第024830號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483001

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077261,

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024831號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483103
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名	CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024831號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483103

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號

英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第024922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492206
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492206

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第024921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202492104
中文品名	"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名	Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202492104

中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第023906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2004/01/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390603
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名	Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 2004/01/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202390603

中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第018196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/03/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201819604
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液４號
英文品名	CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::04046241077254,

許可證字號: 衛署藥輸字第018196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/17

發證日期: 2015/03/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201819604

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液４號

英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077254,

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第024829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202482903
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名	CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::04046241077278,

許可證字號: 衛署藥輸字第024829號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202482903

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號

英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077278,

@ 透析用重碳酸鹽粉－９０００於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第017312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/18
發證日期	2014/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201731201
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液３號
英文品名	CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/18

發證日期: 2014/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201731201

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液３號

英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

根據識別碼 16437417 找到的相關資料

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# 16437417 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16437417
原始登記日期	19980304
核發日期	20230503
廠商中文名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址	7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼	02-77457888
傳真號碼	02-77457890
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16437417

原始登記日期: 19980304

核發日期: 20230503

廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O豪LEUNGChungHo

電話號碼: 02-77457888

傳真號碼: 02-77457890

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16437417 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號	16437417
業者地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號	A-116437417-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

公司統一編號: 16437417

業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 16437417 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	16437417
公司名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
核准日期	19991130

統一編號: 16437417

公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

核准日期: 19991130

# 16437417 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編	16437417
公司名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
TWD97二度分帶經度座標	30805
TWD97二度分帶緯度座標	277412

統編: 16437417

公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

TWD97二度分帶經度座標: 30805

TWD97二度分帶緯度座標: 277412

# 16437417 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第024829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202482903
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名	CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024829號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202482903

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號

英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483001
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名	CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024830號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483001

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024831號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/05
發證日期	2008/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202483103
中文品名	"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名	CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址	61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024831號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/05

發證日期: 2008/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202483103

中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號

英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY

製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第022853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/24
發證日期	2000/04/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202285303
中文品名	腹膜透析液１１號”福瑞”
英文品名	PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/06/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/24

發證日期: 2000/04/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202285303

中文品名: 腹膜透析液１１號”福瑞”

英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

適應症: 腹膜透析。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/06/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

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根據名稱臺灣斐恩喜找到的相關資料

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# 臺灣斐恩喜於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第020952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/04/10
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02019546
通關簽審文件編號	DHA00202095208
中文品名	透析用重碳酸鹽粉－４０００
英文品名	NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症	配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用粉劑
包裝	袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/04/10

發證日期: 1995/06/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02019546

通關簽審文件編號: DHA00202095208

中文品名: 透析用重碳酸鹽粉－４０００

英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"

適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。

劑型: 透析用粉劑

包裝: 袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/05/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 袋裝

# 臺灣斐恩喜於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第020953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/11/04
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02018951
通關簽審文件編號	DHA00202095300
中文品名	洗腎液－９００２
英文品名	NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症	配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型	透析用液劑
包裝	桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020953號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/11/04

發證日期: 1995/06/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02018951

通關簽審文件編號: DHA00202095300

中文品名: 洗腎液－９００２

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE

適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。

劑型: 透析用液劑

包裝: 桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/05/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 桶裝

# 臺灣斐恩喜於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第020957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/09/14
發證日期	1995/06/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	02018950
通關簽審文件編號	DHA00202095705
中文品名	洗腎液－４４０２
英文品名	NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症	配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型	透析用液劑
包裝	桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址	1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址	96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/05/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020957號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/09/14

發證日期: 1995/06/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02018950

通關簽審文件編號: DHA00202095705

中文品名: 洗腎液－４４０２

英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR

適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒

劑型: 透析用液劑

包裝: 桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/05/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 桶裝

# 臺灣斐恩喜於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/04/22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/02/09
發證日期	2000/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600920408
中文品名	血液透析用迴路
英文品名	BLOODLINE AV SET AP-02-TAIWAN "FRESENIUS MEDICAL CARE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/04/22

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 2000/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600920408

中文品名: 血液透析用迴路

英文品名: BLOODLINE AV SET AP-02-TAIWAN "FRESENIUS MEDICAL CARE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣斐恩喜於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第009204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20040422
註銷理由	自請註銷
有效日期	20040209
發證日期	20000510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600920408
中文品名	血液透析用迴路
英文品名	BLOODLINE AV SET AP-02-TAIWAN "FRESENIUS MEDICAL CARE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20040505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20040422

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20040209

發證日期: 20000510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600920408

中文品名: 血液透析用迴路

英文品名: BLOODLINE AV SET AP-02-TAIWAN "FRESENIUS MEDICAL CARE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１

申請商統一編號: 16437417

製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20040505

製造許可登錄編號: (空)

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寧受定穿皮貼片劑３２公絲	英文品名: NITRODISC (NITROGLYCERIN) 32MG PADS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療冠狀動脈疾病引起之狹心症 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) \| 製造商名稱: G.D. SEARLE LAB. DIV. OF SEARLE PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集
安達通錠１００公絲	英文品名: ALDACTONE 100MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020669號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 女性多毛症、利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
婦樂平陰道錠	英文品名: FLORAQUIN VAGINAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020526號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 毛滴蟲、陰道滴鞭毛蟲、陰道炎、念珠狀菌病、非特異性陰道炎、停經後的陰道炎 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIIODOHYDROXYQUIN \| 製造商名稱: MERISNAT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
寧受定穿皮貼片劑１６公絲	英文品名: NITRODISC (NITROGLYCERIN) 16MG PADS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020188號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療冠狀動脈疾病引起久狹心症 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) \| 製造商名稱: G.D. SEARLE LAB. DIV. OF SEARLE PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集
普邦生錠	英文品名: PRO-BANTHINE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃腸障礙、潰瘍性結腸炎、膽的運動障礙 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
施寧注射液５公絲/１公撮	英文品名: SERENACE AMPOULES 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020089號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/09 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1999/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HALOPERIDOL \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
旋瑣式血液迴路	英文品名: "NMC" LUER LOCK BLOODINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007543號 \| 有效日期: 1998/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/18 \| 註銷理由: 逾期未補件＊＊＊＊＊＊＊ \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商恩美喜股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與透析用重碳酸鹽粉－９０００同分類的全部藥品許可證資料集

"十全"宜普炎錠400毫克	英文品名: Mobufen Tablets 400mg "S.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057270號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性風濕關節炎、關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、外傷、手術後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司
服胃膜衣錠20毫克	英文品名: Fuwell F.C. Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057271號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司
逸潰定膠囊30毫克	英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LANSOPRAZOLE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
瑞波膜衣錠2毫克	英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升	英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
無水羥黃体激素	英文品名: ETHISTERONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ETHISTERONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
蘇的諾糖衣錠１０公絲	英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經病狀態 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
美酒辛	英文品名: INDOMETHACIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.
蘇的諾糖衣錠５公絲	英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經病狀態 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
泰可樂利錠５０公絲	英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/17 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1987/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
速必瑞錠２０公絲	英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防狹心症之發作 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE \| 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.
乙醯去氫羥化腎上腺皮質素	英文品名: PREDNISOLONE ACETATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
乙酸皮質酮	英文品名: CORTISONE ACETATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
"富田" 合成矽酸鋁	英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/11/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制酸劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE \| 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO., LTD-TOKUSHIMA PLANT.
悠卡諾	英文品名: UBIDECARENONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: UBIDECARENONE \| 製造商名稱: BORAL QUIMICA, S.A.