“費森尤斯”血液透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“費森尤斯”血液透析器的英文品名是“Fresenius” FX CorDiax Dialyser, 許可證字號是衛署醫器輸字第024425號, 有效日期是2028/01/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F0..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/08 |
發證日期 | 2013/01/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602442501 |
中文品名 | “費森尤斯”血液透析器 |
英文品名 | “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/03 |
製造許可登錄編號 | QSD5707 |
許可證字號衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/08 |
發證日期2013/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602442501 |
中文品名“費森尤斯”血液透析器 |
英文品名“Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號16437417 |
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/08/03 |
製造許可登錄編號QSD5707 |
“費森尤斯”血液透析器地圖 [ 導航 ]
“費森尤斯”血液透析器的地址位於
台北市內湖區瑞湖街58號7樓