艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統
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中文品名艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統的英文品名是IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT, 許可證字號是衛部醫器輸字第031483號, 有效日期是20230927, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。, 醫器規格是RK-125CT，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是元新儀器股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第031483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603148304
中文品名艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統
英文品名IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT
效能本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RK-125CT，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱元新儀器股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
申請商統一編號12669301
製造商名稱Institute of Isotopes Co. Ltd
製造廠廠址1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD10853

許可證字號

衛部醫器輸字第031483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230927

發證日期

20180927

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603148304

中文品名

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名

IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT

效能

本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RK-125CT，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

元新儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

Institute of Isotopes Co. Ltd

製造廠廠址

1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

20190905

製造許可登錄編號

QSD10853

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元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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艾索托睪固酮試驗系統

英文品名: IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035699號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-61CT，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托鐵蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035679號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-900CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托卵泡剌激激素試驗系統

英文品名: IZOTOP hFSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035684號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-790CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托 C-胜肽試驗系統

英文品名: IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036247號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-84CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 | 有效日期: 2028/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托皮質醇試驗系統

英文品名: IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035651號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-240CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP T4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035872號 | 有效日期: 2027/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-320 nmol/l (0-24.9μg/dl)範圍內的甲狀腺素(T4)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-11CT1，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035875號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-40P50，RK-40P100，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036222號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-36CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-IA2 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035876號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-20P50，RK20P100，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胰島素試驗系統

英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托睪固酮試驗系統

英文品名: IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035699號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-61CT，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托鐵蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035679號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-900CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托卵泡剌激激素試驗系統

英文品名: IZOTOP hFSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035684號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-790CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托 C-胜肽試驗系統

英文品名: IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036247號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-84CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 | 有效日期: 2028/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托皮質醇試驗系統

英文品名: IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035651號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-240CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP T4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035872號 | 有效日期: 2027/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-320 nmol/l (0-24.9μg/dl)範圍內的甲狀腺素(T4)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-11CT1，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035875號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-40P50，RK-40P100，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036222號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-36CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-IA2 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035876號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-20P50，RK20P100，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胰島素試驗系統

英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 相關資料

(以下顯示 15 筆)

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;SODIUM HYDROXIDE;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;SODIU... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;SODIUM HYDROXIDE;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;SODIU... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

食品業者登錄資料集 資料集的 艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 相關資料

元新儀器股份有限公司

公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

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公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 相關資料

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

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@ 食品業者登錄資料集

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

元新儀器股份有限公司

公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

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碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

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鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

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鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

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"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 找到的相關資料

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艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托胰島素試驗系統

英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉明牙醫診所

電話: (02)27069298 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

願麗醫美診所

電話: 27311732 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 | 有效日期: 2028/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托胰島素試驗系統

英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉明牙醫診所

電話: (02)27069298 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

願麗醫美診所

電話: 27311732 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 | 有效日期: 2028/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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元新儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576

名稱 元新儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 元新儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3		郭仲堅12669301核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立

地址 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段33號7樓之2		江俊德04924407核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2		呂哲毅16708781核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2		張金英28134178核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2		張金英29054948解散 (核准解散日期: 2022-03-14)

臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2		吳麗鈴50877624核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2		呂哲毅80300253核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2		張金英90773391核准設立

臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2		黃琳傑91075367核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號7樓之2 | 負責人: 江俊德 | 統編: 04924407 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2 | 負責人: 呂哲毅 | 統編: 16708781 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 28134178 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 29054948 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-14)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 吳麗鈴 | 統編: 50877624 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2 | 負責人: 呂哲毅 | 統編: 80300253 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 90773391 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 黃琳傑 | 統編: 91075367 | 核准設立

與艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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