特威致三導絲球囊擴張導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管的英文品名是Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001136號, 有效日期是20250521, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250521 |
發證日期 | 20200521 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200113600 |
中文品名 | 特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名 | Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號 | 56605327 |
製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20210331 |
製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250521 |
發證日期20200521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200113600 |
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程總公司 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
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特威致三導絲球囊擴張導管的地址位於
新北市三重區重新路4段65號5樓之10