"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)的英文品名是"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002568號, 有效日期是20251124, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是飛速實業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600256801 |
| 中文品名 | "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | D5995 T形引流器(集水器) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 飛速實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54365786 |
| 製造商名稱 | AOK Tooling Ltd. |
| 製造廠廠址 | Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HK |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251124 |
發證日期20151124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600256801 |
中文品名"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌) |
英文品名"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器) |
主成分略述(空) |
醫器規格麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱飛速實業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 |
申請商統一編號54365786 |
製造商名稱AOK Tooling Ltd. |
製造廠廠址Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HK |
製程委託製造者 |
異動日期20201208 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市汐止區大同路一段239號2樓之2