“明基口腔”牙科用植體基柱
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱的英文品名是“BenQ AB” Implant Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第027637號, 有效日期是20250821, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250821 |
| 發證日期 | 20150821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602763708 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250821 |
發證日期20150821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602763708 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20211216 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
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臺北市內湖區洲子街52號7樓