艾美牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾美牙科植體系統的英文品名是AB Dental Implant System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023600號, 有效日期是20220530, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.

#艾美牙科植體系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220530
發證日期20120530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768

許可證字號

衛署醫器輸字第023600號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220530

發證日期

20120530

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602360001

中文品名

艾美牙科植體系統

英文品名

AB Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

54648602

製造商名稱

A.B. DENTAL DEVICES LIMITED

製造廠廠址

19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

Manufactured by

異動日期

20200630

製造許可登錄編號

QSD8768

艾美牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

艾美牙科植體系統的地址位於

臺北市內湖區洲子街52號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾美牙科植體系統 相關資料

@ 艾美牙科植體系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 艾美牙科植體系統 相關資料

@ 艾美牙科植體系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾美牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221018
發證日期20171018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221018
發證日期: 20171018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250821
發證日期20150821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211216
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211216
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602360001
中文品名: 艾美牙科植體系統
英文品名: AB Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201222
發證日期20151222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD50344
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD50344

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/29
發證日期2019/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/29
發證日期: 2019/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241129
發證日期20191129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241129
發證日期: 20191129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210817
發證日期20160817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210817
發證日期: 20160817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842401
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842401
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD8768

@ 艾美牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763504
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763504
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8768

食品業者登錄資料集 資料集的 艾美牙科植體系統 相關資料

@ 艾美牙科植體系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54648602 找到的相關資料

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# 54648602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

# 54648602 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 54648602 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54648602 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
核准日期20140508
統一編號: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
核准日期: 20140508

# 54648602 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標30781
TWD97二度分帶緯度座標277466
統編: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標: 30781
TWD97二度分帶緯度座標: 277466

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783002
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783002
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992905
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992905
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2014/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241230
發證日期20141230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08300825701
中文品名"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1571
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08300825701
中文品名: "明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1571

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 明基口腔醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶54648602核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 54648602 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街52號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊憲騰89624211核准設立

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊陳素香70567458核准設立

臺北市內湖區洲子街52號6樓
陳啓賢05414107核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉舒婷90072362核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉振豐16606709核准設立

臺北市內湖區洲子街52號5樓
林美利82810160核准設立

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶84758529核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊憲騰 | 統編: 89624211 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊陳素香 | 統編: 70567458 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號6樓 | 負責人: 陳啓賢 | 統編: 05414107 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉舒婷 | 統編: 90072362 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉振豐 | 統編: 16606709 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號5樓 | 負責人: 林美利 | 統編: 82810160 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 84758529 | 核准設立

與艾美牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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