“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是“A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009397號, 有效日期是20151025, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞宏儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009397號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400939700
中文品名“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞宏儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓
申請商統一編號53082584
製造商名稱AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009397號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151025

發證日期

20101025

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400939700

中文品名

“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

“A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞宏儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段264號2樓

申請商統一編號

53082584

製造商名稱

AMERICAN OPTISURGICAL INC.

製造廠廠址

25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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洪國順

職稱: 董事 | 持有股份數: 2120000 | 所代表法人: | 瑞宏儀器有限公司 | 統一編號: 53082584

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瑞宏儀器有限公司

統一編號: 53082584 | 電話號碼: 02-87912252 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓

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“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體

英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體

英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 20180511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017169號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017169號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體

英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體

英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 20180511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017169號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017169號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

瑞宏儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153082584-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53082584 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓

瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 許可證字號: 衛署藥製字第046259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/04

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舒口炎口內膏 1 毫克/ 公克

英文品名: Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g | 許可證字號: 衛署藥製字第051196號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期緩解急慢性口腔黏膜破損。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒口炎口內膏 1 毫克/ 公克

英文品名: Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g | 適應症: 短期緩解急慢性口腔黏膜破損。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/28

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舒黴芬外用噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Shu Mei Fen Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第052621號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒耳爽耳用滴劑

英文品名: Siproxan Otic Drops | 許可證字號: 衛署藥製字第048220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 | 劑型: 點耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒酸痛外用凝膠10毫克/公克

英文品名: Suswan Tung Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第048246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風、肌肉痛、外傷後之腫脹及疼痛。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒樂膚乳膏 0.05%

英文品名: Shu Le Fu Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第055425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 許可證字號: 衛署藥製字第046259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/04

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舒口炎口內膏 1 毫克/ 公克

英文品名: Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g | 許可證字號: 衛署藥製字第051196號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期緩解急慢性口腔黏膜破損。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒口炎口內膏 1 毫克/ 公克

英文品名: Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g | 適應症: 短期緩解急慢性口腔黏膜破損。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/28

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舒黴芬外用噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Shu Mei Fen Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第052621號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒耳爽耳用滴劑

英文品名: Siproxan Otic Drops | 許可證字號: 衛署藥製字第048220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 | 劑型: 點耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒酸痛外用凝膠10毫克/公克

英文品名: Suswan Tung Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第048246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風、肌肉痛、外傷後之腫脹及疼痛。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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舒樂膚乳膏 0.05%

英文品名: Shu Le Fu Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第055425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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瑞宏儀器的黃頁資料

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瑞宏儀器有限公司 | 地址: 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 電話: 02-8791-2252

名稱 瑞宏儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
洪國順53082584核准設立

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 洪國順 | 統編: 53082584 | 核准設立

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與“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

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