心臟導管組
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中文品名心臟導管組的英文品名是"INTROSTAT"SHEATH SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第001645號, 有效日期是19860414, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900226, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是恆星貿易有限公司.

#心臟導管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001645號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900226
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	19860414
發證日期	19810414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600164501
中文品名	心臟導管組
英文品名	"INTROSTAT"SHEATH SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0607 心導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	恆星貿易有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ
申請商統一編號	11491502
製造商名稱	INTROSTAT INC.
製造廠廠址	2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900226

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

19860414

發證日期

19810414

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600164501

中文品名

心臟導管組

英文品名

"INTROSTAT"SHEATH SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0607 心導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２．

限制項目

輸　入

申請商名稱

恆星貿易有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ

申請商統一編號

11491502

製造商名稱

INTROSTAT INC.

製造廠廠址

2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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心臟導管組的地址位於

台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ

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醫療器材許可證資料集資料集的心臟導管組相關資料

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: X-RAY COMPANY "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000175號 \| 有效日期: 1985/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００　ＭＡ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: X-RAY COMPANY "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000175號 \| 有效日期: 19850820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００　ＭＡ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
甦醒器	英文品名: "STEPHENSON" MINUTEMAN RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001191號 \| 有效日期: 1986/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＯＵＴ，ＳＴＡＮＤＡＲＤ，ＳＥＮＴＲＹ，ＮＯＶＯ　２，ＶＩＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
甦醒器	英文品名: "STEPHENSON" MINUTEMAN RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001191號 \| 有效日期: 19860216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＯＵＴ，ＳＴＡＮＤＡＲＤ，ＳＥＮＴＲＹ，ＮＯＶＯ　２，ＶＩＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003936號 \| 有效日期: 1992/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ　６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ　６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ　８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ　３２５，ＨＡＤＬＥＹ　３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003936號 \| 有效日期: 19921120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ　６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ　６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ　８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ　３２５，ＨＡＤＬＥＹ　３２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 19931110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930315 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
超音波治療器．	英文品名: "ELECTRO-MEDICAL" THERASONIC ULT RASONIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001358號 \| 有效日期: 1985/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
超音波治療器．	英文品名: "ELECTRO-MEDICAL" THERASONIC ULT RASONIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001358號 \| 有效日期: 19850111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850607 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 19911110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900604 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
“東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Toshiba”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006262號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
“東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Toshiba”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006262號 \| 有效日期: 20171031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200106 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
心臟導管組	英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 \| 有效日期: 1986/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "XONICS" MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001665號 \| 有效日期: 1986/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４１０ＣＤ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "XONICS" MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001665號 \| 有效日期: 19860501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４１０ＣＤ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
黃疸針	英文品名: "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002480號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０２１０，１０２１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
黃疸針	英文品名: "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002480號 \| 有效日期: 19880314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０２１０，１０２１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

甦醒器

甦醒器

診斷用Ｘ光線裝置及其球管

診斷用Ｘ光線裝置及其球管

克利寧四號

克利寧四號

超音波治療器．

超音波治療器．

哈克斯汀外用液

哈克斯汀外用液

“東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

“東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

心臟導管組

移動型Ｘ光線裝置及其線管

移動型Ｘ光線裝置及其線管

黃疸針

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福力淨錠

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: X-RAY COMPANY "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000174號 \| 有效日期: 1985/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００　ＭＡ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: X-RAY MACHINE "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000239號 \| 有效日期: 1985/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００ＭＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "ELECTRO-MEDICAL"MICROWAVE DIATHERMY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001554號 \| 有效日期: 1985/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＴＲＯＮ？２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管

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名稱恆星貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆星貿易有限公司臺北市大安區復興南路2段236號8樓	陳進億	11491502	核准設立

恆星貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段236號8樓 | 負責人: 陳進億 | 統編: 11491502 | 核准設立

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與心臟導管組同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司