@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/08/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1985/08/20 |
| 發證日期: 1974/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600017508 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: X-RAY COMPANY "STANDARD" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６００ ＭＡ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: STANDARD X-RAY CO. (COMPANY) |
| 製造廠廠址: 2600 SOUTH KOSTNER AVENUE CHICAGO ILLINOIS 60623 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19860829 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19850820 |
| 發證日期: 19740820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600017508 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: X-RAY COMPANY "STANDARD" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６００ ＭＡ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: STANDARD X-RAY CO. (COMPANY) |
| 製造廠廠址: 2600 SOUTH KOSTNER AVENUE CHICAGO ILLINOIS 60623 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001191號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/08/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1986/02/16 |
| 發證日期: 1979/02/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600119101 |
| 中文品名: 甦醒器 |
| 英文品名: "STEPHENSON" MINUTEMAN RESUSCITATORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＣＯＵＴ，ＳＴＡＮＤＡＲＤ，ＳＥＮＴＲＹ，ＮＯＶＯ ２，ＶＩＰ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: STEPHENSON INDUSTRIES INC. |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 1000 FARMINGDALE NEW JERSEY 07727 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001191號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19860829 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19860216 |
| 發證日期: 19790216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600119101 |
| 中文品名: 甦醒器 |
| 英文品名: "STEPHENSON" MINUTEMAN RESUSCITATORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＣＯＵＴ，ＳＴＡＮＤＡＲＤ，ＳＥＮＴＲＹ，ＮＯＶＯ ２，ＶＩＰ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: STEPHENSON INDUSTRIES INC. |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 1000 FARMINGDALE NEW JERSEY 07727 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/07 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1992/11/20 |
| 發證日期 | 1985/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600393606 |
| 中文品名 | 診斷用Ｘ光線裝置及其球管 |
| 英文品名 | "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ ６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ ６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ ８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ ３２５，ＨＡＤＬＥＹ ３２５． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | CONTINETAL X-RAY CORP. |
| 製造廠廠址 | 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/07 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1992/11/20 |
| 發證日期: 1985/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600393606 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其球管 |
| 英文品名: "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ ６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ ６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ ８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ ３２５，ＨＡＤＬＥＹ ３２５． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP. |
| 製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991007 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19921120 |
| 發證日期 | 19851120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600393606 |
| 中文品名 | 診斷用Ｘ光線裝置及其球管 |
| 英文品名 | "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ ６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ ６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ ８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ ３２５，ＨＡＤＬＥＹ ３２５． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | CONTINETAL X-RAY CORP. |
| 製造廠廠址 | 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991007 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19921120 |
| 發證日期: 19851120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600393606 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其球管 |
| 英文品名: "CONTINENTAL" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＣＯＮＣＯＲＤＥ ６５０，ＷＡＫＤＦＩＥＤ ６５０ＸＲ，ＬＥＸＩＮＧＴＯＮ ８５０，ＳＨＥＲＩＤＡＮ ３２５，ＨＡＤＬＥＹ ３２５． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP. |
| 製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002748號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1993/03/15 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1993/11/10 |
| 發證日期 | 1983/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006052 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600274800 |
| 中文品名 | 克利寧四號 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" CLEANER NO.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ３５ ＭＬ，５０ ＭＬ，１００ ＭＬ，５００ ＭＬ，１０００ ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1993/03/15 |
| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期: 1993/11/10 |
| 發證日期: 1983/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 02006052 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600274800 |
| 中文品名: 克利寧四號 |
| 英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ３５ ＭＬ，５０ ＭＬ，１００ ＭＬ，５００ ＭＬ，１０００ ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002748號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19930315 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19931110 |
| 發證日期 | 19831005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006052 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600274800 |
| 中文品名 | 克利寧四號 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" CLEANER NO.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ３５ ＭＬ，５０ ＭＬ，１００ ＭＬ，５００ ＭＬ，１０００ ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19930315 |
| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期: 19931110 |
| 發證日期: 19831005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 02006052 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600274800 |
| 中文品名: 克利寧四號 |
| 英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ３５ ＭＬ，５０ ＭＬ，１００ ＭＬ，５００ ＭＬ，１０００ ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002747號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/06/04 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;主成分變更 |
| 有效日期 | 1991/11/10 |
| 發證日期 | 1983/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006053 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600274701 |
| 中文品名 | 哈克斯汀外用液 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;IGEPAL CA;;IGEPAL CA;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) |
| 醫器規格 | １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/06/04 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 |
| 有效日期: 1991/11/10 |
| 發證日期: 1983/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 02006053 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600274701 |
| 中文品名: 哈克斯汀外用液 |
| 英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;IGEPAL CA;;IGEPAL CA;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) |
| 醫器規格: １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002747號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900604 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;主成分變更 |
| 有效日期 | 19911110 |
| 發證日期 | 19831005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006053 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600274701 |
| 中文品名 | 哈克斯汀外用液 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;IGEPAL CA;;IGEPAL CA;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) |
| 醫器規格 | １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900604 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 |
| 有效日期: 19911110 |
| 發證日期: 19831005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 02006053 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600274701 |
| 中文品名: 哈克斯汀外用液 |
| 英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;IGEPAL CA;;IGEPAL CA;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) |
| 醫器規格: １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1986/04/14 |
| 發證日期 | 1981/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600164501 |
| 中文品名 | 心臟導管組 |
| 英文品名 | "INTROSTAT"SHEATH SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0607 心導管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | INTROSTAT INC. |
| 製造廠廠址 | 2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1986/04/14 |
| 發證日期: 1981/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600164501 |
| 中文品名: 心臟導管組 |
| 英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0607 心導管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: INTROSTAT INC. |
| 製造廠廠址: 2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900226 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 19860414 |
| 發證日期 | 19810414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600164501 |
| 中文品名 | 心臟導管組 |
| 英文品名 | "INTROSTAT"SHEATH SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0607 心導管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | INTROSTAT INC. |
| 製造廠廠址 | 2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19860414 |
| 發證日期: 19810414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600164501 |
| 中文品名: 心臟導管組 |
| 英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0607 心導管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: INTROSTAT INC. |
| 製造廠廠址: 2280. U.S. 19. NORTH SUITE 261 CLEARWATER FLORIDA 33515 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001665號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1986/05/01 |
| 發證日期: 1981/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600166504 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "XONICS" MOBILE X-RAY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４１０ＣＤ， |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: XONICS MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 515 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES ILLINOIS 60018 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001665號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19860501 |
| 發證日期: 19810501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600166504 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "XONICS" MOBILE X-RAY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４１０ＣＤ， |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: XONICS MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 515 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES ILLINOIS 60018 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002480號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1988/03/14 |
| 發證日期 | 1983/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600248000 |
| 中文品名 | 黃疸針 |
| 英文品名 | "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1209 膽紅素測定儀 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １０２１０，１０２１１． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | WARNER-LAMBERT TECHNOLOGIES, INC. AO SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION |
| 製造廠廠址 | BOX 123 BUFFALO, NY 14240 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002480號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1988/03/14 |
| 發證日期: 1983/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600248000 |
| 中文品名: 黃疸針 |
| 英文品名: "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1209 膽紅素測定儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １０２１０，１０２１１． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: WARNER-LAMBERT TECHNOLOGIES, INC. AO SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION |
| 製造廠廠址: BOX 123 BUFFALO, NY 14240 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002480號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900226 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 19880314 |
| 發證日期 | 19830314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600248000 |
| 中文品名 | 黃疸針 |
| 英文品名 | "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1209 膽紅素測定儀 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １０２１０，１０２１１． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11491502 |
| 製造商名稱 | WARNER-LAMBERT TECHNOLOGIES, INC. AO SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION |
| 製造廠廠址 | BOX 123 BUFFALO, NY 14240 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002480號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19880314 |
| 發證日期: 19830314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600248000 |
| 中文品名: 黃疸針 |
| 英文品名: "AO"UNISTAT BILIRUBINOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1209 膽紅素測定儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １０２１０，１０２１１． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興南路二段２３６號８Ｆ |
| 申請商統一編號: 11491502 |
| 製造商名稱: WARNER-LAMBERT TECHNOLOGIES, INC. AO SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION |
| 製造廠廠址: BOX 123 BUFFALO, NY 14240 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |