"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"EVEREST" isolation gown (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009032號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏遠興業股份有限公司.

#"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2021/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"EVEREST" isolation gown (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱宏遠興業股份有限公司
申請商地址台南市山上區明和里256號
申請商統一編號22817999
製造商名稱宏遠興業股份有限公司
製造廠廠址台南市山上區明和里256號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2021/04/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"EVEREST" isolation gown (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宏遠興業股份有限公司

申請商地址

台南市山上區明和里256號

申請商統一編號

22817999

製造商名稱

宏遠興業股份有限公司

製造廠廠址

台南市山上區明和里256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/22

製造許可登錄編號

(空)

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"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)的地址位於

台南市山上區明和里256號

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徐旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

向文桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 3553661 | 所代表法人: 裕鼎實業股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

吳高山

職稱: 董事 | 持有股份數: 1431523 | 所代表法人: 大聚化學纖維股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

李源珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 3553661 | 所代表法人: 裕鼎實業股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

莊英志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 805881 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

席家宜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

林華生

職稱: 董事 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

葉守焞

職稱: 董事 | 持有股份數: 16366066 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

施永發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

吳汝瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

詹正田

職稱: 董事 | 持有股份數: 16366066 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

徐旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

向文桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 3553661 | 所代表法人: 裕鼎實業股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

吳高山

職稱: 董事 | 持有股份數: 1431523 | 所代表法人: 大聚化學纖維股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

李源珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 3553661 | 所代表法人: 裕鼎實業股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

莊英志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 805881 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

席家宜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

林華生

職稱: 董事 | 持有股份數: 164613745 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

葉守焞

職稱: 董事 | 持有股份數: 16366066 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

施永發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

吳汝瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

詹正田

職稱: 董事 | 持有股份數: 16366066 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 宏遠興業股份有限公司 | 統一編號: 22817999

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上市公司基本資料 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

宏遠興業股份有限公司

總機電話: (06)5782561 | 公司代號: 1460 | 英文簡稱: EVEREST | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 22817999 | 住址: 台南市山上區明和里256號 | 董事長: 席家宜 | 成立日期: 19880208 | 出表日期: 1131124

宏遠興業股份有限公司

總機電話: (06)5782561 | 公司代號: 1460 | 英文簡稱: EVEREST | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 22817999 | 住址: 台南市山上區明和里256號 | 董事長: 席家宜 | 成立日期: 19880208 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

宏遠興業股份有限公司

統一編號: 22817999 | 電話號碼: 06-5782561 | 臺南市山上區明和里256號

宏遠興業股份有限公司

統一編號: 22817999 | 電話號碼: 06-5782561 | 臺南市山上區明和里256號

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登記工廠名錄 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

宏遠興業股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、114染整、115紡織品、121成衣、233水泥及其製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22817999 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659051 | 臺南市山上區明和里256號

宏遠興業股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、114染整、115紡織品、121成衣、233水泥及其製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22817999 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659051 | 臺南市山上區明和里256號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

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宏遠發展(上海)有限公司

大陸業別: 人造纖維加工絲業 | 大陸事業地址: 中國上海市浦東東方路八00號三一樓 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

遠紡工業(上海)有限公司

大陸業別: 人造纖維製造業 | 大陸事業地址: 上海市東方路800號寶安大廈33樓 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

亞東石化(上海)有限公司

大陸業別: 其他化學製品製造業 | 大陸事業地址: 上海市東方路800號寶安大廈32樓3201室 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

遠紡工業(蘇州)有限公司

大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市新區橫山路六號 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

宏遠發展(上海)有限公司

大陸業別: 人造纖維加工絲業 | 大陸事業地址: 中國上海市浦東東方路八00號三一樓 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

遠紡工業(上海)有限公司

大陸業別: 人造纖維製造業 | 大陸事業地址: 上海市東方路800號寶安大廈33樓 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

亞東石化(上海)有限公司

大陸業別: 其他化學製品製造業 | 大陸事業地址: 上海市東方路800號寶安大廈32樓3201室 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

遠紡工業(蘇州)有限公司

大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市新區橫山路六號 | 國內投資人: 宏遠興業股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

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宏遠興業(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): EVEREST TEXTILE (THAILAND) CO., LTD. | 核准日期: 19990205 | 業別: 印染整理業 | 主要營業項目: 加工絲、本色梭織布、漂白梭織布、染色梭織布、印花梭織布等代工、生產、銷售等業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

英屬蓋曼群島商新揚基金公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): PAC LINK FUND | 核准日期: 20010822 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: 02-27555000 | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

漢世紀創業投資發展基金

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): SINO-CENTURY VENTURE CAPITAL DEVELOPMENT FUND L.P. | 核准日期: 20010806 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: 02-25463300 | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

宏遠興業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19931217 | 業別: 證券商 | 主要營業項目: 經營各類紡織品進出口買賣及代理業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

宏遠興業(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): EVEREST TEXTILE (THAILAND) CO., LTD. | 核准日期: 19990205 | 業別: 印染整理業 | 主要營業項目: 加工絲、本色梭織布、漂白梭織布、染色梭織布、印花梭織布等代工、生產、銷售等業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

英屬蓋曼群島商新揚基金公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): PAC LINK FUND | 核准日期: 20010822 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: 02-27555000 | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

漢世紀創業投資發展基金

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): SINO-CENTURY VENTURE CAPITAL DEVELOPMENT FUND L.P. | 核准日期: 20010806 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: 02-25463300 | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

宏遠興業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19931217 | 業別: 證券商 | 主要營業項目: 經營各類紡織品進出口買賣及代理業務 | 統一編號: 22817999 | 對外事業地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市山上區明和里二五六號 | 國內電話: 06-5782561

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

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"宏遠" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Everest" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002824號 | 有效日期: 2020/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏遠興業股份有限公司

"宏遠" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Everest" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002824號 | 有效日期: 20200212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏遠興業股份有限公司

"宏遠" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Everest" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002824號 | 有效日期: 2020/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏遠興業股份有限公司

"宏遠" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Everest" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002824號 | 有效日期: 20200212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏遠興業股份有限公司

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根據識別碼 22817999 找到的相關資料

宏遠興業股份有限公司

統一編號: 22817999 | 公司地址: 臺南市山上區明和里256號 | 公司狀態: 01

@ 全國前500大公司資料集

宏遠興業股份有限公司

統一編號: 22817999 | 公司地址: 臺南市山上區明和里256號 | 公司狀態: 01

@ 全國前500大公司資料集

[ 搜尋所有 22817999 ... ]

根據名稱 宏遠興業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 宏遠興業 ...)

超越天然纖維機能性之紡織品新素材技術開發

公司名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 計畫起訖時間: 91 年 12 月 01 日 至 93 年 05 月 31 日(共 18 個月) | 計畫總經費: 257360 | 計畫補助款: 23000 | 計畫自籌款: 234360 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 1988 年 02 月 08日負責人:席家宜先生實收資本額:( 91年) 4,534,645 仟元公司總人數: 1,711人研發人員數: 156 人主要營業項目:長纖布、短纖...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

宏遠興業股份有限公司

違反法令: 水污染防治法第18條,水污染防治措施及檢測申報管理辦法第107條第1項 | 事業名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:檢具措施說明書及確認報告書,經直轄市、縣(市)主管機關審查及現場勘查確認(112年10月18日環水字第1120129145號函)。限改日期:112年12月20日。處... | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 水污染 | 改善完妥與否: 已改善完成 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-11-13 | 違反時間: 2023-09-21

@ 列管事業污染源裁處資料

具透氣透濕防水功能之水性 PU 合成暨加工技術計畫

公司名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 計畫起訖時間: 101 年07 月01 日至 103 年06 月30 日(共24 個月) | 計畫總經費: 45000 | 計畫補助款: 20000 | 計畫自籌款: 25000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 77 年02 月08 日負責人:席家宜實收資本額:(100 年) 4,771,891 千元公司總人數:1456 人研發人員數: 125 人主要營業項目:1.紡紗業2.織布業3...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

超越天然纖維機能性之紡織品新素材技術開發

公司名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 計畫起訖時間: 91 年 12 月 01 日 至 93 年 05 月 31 日(共 18 個月) | 計畫總經費: 257360 | 計畫補助款: 23000 | 計畫自籌款: 234360 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 1988 年 02 月 08日負責人:席家宜先生實收資本額:( 91年) 4,534,645 仟元公司總人數: 1,711人研發人員數: 156 人主要營業項目:長纖布、短纖...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

宏遠興業股份有限公司

違反法令: 水污染防治法第18條,水污染防治措施及檢測申報管理辦法第107條第1項 | 事業名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:檢具措施說明書及確認報告書,經直轄市、縣(市)主管機關審查及現場勘查確認(112年10月18日環水字第1120129145號函)。限改日期:112年12月20日。處... | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 水污染 | 改善完妥與否: 已改善完成 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-11-13 | 違反時間: 2023-09-21

@ 列管事業污染源裁處資料

具透氣透濕防水功能之水性 PU 合成暨加工技術計畫

公司名稱: 宏遠興業股份有限公司 | 計畫起訖時間: 101 年07 月01 日至 103 年06 月30 日(共24 個月) | 計畫總經費: 45000 | 計畫補助款: 20000 | 計畫自籌款: 25000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 77 年02 月08 日負責人:席家宜實收資本額:(100 年) 4,771,891 千元公司總人數:1456 人研發人員數: 125 人主要營業項目:1.紡紗業2.織布業3...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

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宏遠興業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

宏遠興業股份有限公司 | 地址: 台南市山上區明和里明和256號 | 電話: 06-578-2561

宏遠興業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路168號3樓 | 電話: 02-2717-1718

宏遠興業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路168號3樓 | 電話: 02-2719-2176

宏遠興業股份有限公司 | 地址: 台南市山上區明和里明和256號 | 電話: 06-578-2412

名稱 宏遠興業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 宏遠興業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市山上區明和里256號
席家宜22817999核准設立

桃園市蘆竹區興榮里中正路239號1樓
72619967

宜蘭縣羅東鎮信義里興東路235號壹樓
87395254

臺北市文山區明興里木柵路二段65號1樓
88098632

臺北市松山區松基里敦化北路168號3樓
26398482

臺中市南屯區大業里大墩路576號1樓
82574911

新北市板橋區明翠里民生路3段149號
01205585

臺北市大安區龍圖里信義路3段166號1樓
31830065

登記地址: 臺南市山上區明和里256號 | 負責人: 席家宜 | 統編: 22817999 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里中正路239號1樓 | 統編: 72619967

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮信義里興東路235號壹樓 | 統編: 87395254

登記地址: 臺北市文山區明興里木柵路二段65號1樓 | 統編: 88098632

登記地址: 臺北市松山區松基里敦化北路168號3樓 | 統編: 26398482

登記地址: 臺中市南屯區大業里大墩路576號1樓 | 統編: 82574911

登記地址: 新北市板橋區明翠里民生路3段149號 | 統編: 01205585

登記地址: 臺北市大安區龍圖里信義路3段166號1樓 | 統編: 31830065

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與"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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