“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀
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中文品名“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀的英文品名是“Summus” Horizo, 許可證字號是衛部醫器輸字第035026號, 有效日期是2026/11/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是P4H以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是元英企業股份有限公司.

#“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/09
發證日期	2021/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603502601
中文品名	“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀
英文品名	“Summus” Horizo
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	P4H以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	元英企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號	30881656
製造商名稱	Summus Medical Laser LLC
製造廠廠址	1185 West Main Street Franklin, Tennessee 37064, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/11/25
製造許可登錄編號	QSD11930

許可證字號

衛部醫器輸字第035026號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/09

發證日期

2021/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603502601

中文品名

“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀

英文品名

“Summus” Horizo

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P4H以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

元英企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

Summus Medical Laser LLC

製造廠廠址

1185 West Main Street Franklin, Tennessee 37064, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/25

製造許可登錄編號

QSD11930

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元英企業股份有限公司

統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

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"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士" 心臟標記品管液	英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士" 心臟標記品管液	英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士"鋰試劑	英文品名: "Randox" Lithium 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士"鋰試劑	英文品名: "Randox" Lithium 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑	英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #493553，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑	英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #493553，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
納西閏游離脂肪酸標準液	英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NEFA Enzyme Reagent 1 ：\nAcyl CoA synthetase\n(derived from Pseudomonas sp.,\nAscorbate oxidase\n4-A... \| 醫器規格: *Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司**
納西閏游離脂肪酸標準液	英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司**
“安杰思醫學”電圈套器	英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）	英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Clinimate TP Cupric sulfate sulfate pentahydrate 6mmol/L, sodium hydroxide and surfactant \| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）	英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 \| 有效日期: 20250908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
克比亞纖維蛋白原測定試劑	英文品名: Coagpia Fbg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血漿中的纖維蛋白原(Fibrinogen)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Sample dilution solution(10mL10), Thrombin reagent (3ml10)以下空白* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
克比亞纖維蛋白原測定試劑	英文品名: Coagpia Fbg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 \| 有效日期: 20180520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Sample dilution solution(10mL10), Thrombin reagent (3ml10)以下空白* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑	英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 431487。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑	英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 431487。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑	英文品名: Pureauto S ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate sol... \| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑	英文品名: Pureauto S ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

"瑞德士" 心臟標記品管液

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"瑞德士"鋰試劑

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積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑

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納西閏游離脂肪酸標準液

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“安杰思醫學”電圈套器

積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）

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克比亞纖維蛋白原測定試劑

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“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑

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碘－１３１碘化鈉膠囊

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公司統一編號: 30881656 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5

元英企業股份有限公司

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元英企業股份有限公司	統一編號: 30881656 \| 電話號碼: 02-8751-3333 \| 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 出進口廠商登記資料
元英企業股份有限公司	統編: 30881656 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
碘－１３１碘化鈉膠囊	英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺功能診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo C-III Auto N DAIICHI 1：\nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo C-III Auto N DAIICHI 2：\na... \| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑	英文品名: Genzyme Influenza A & B Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀	英文品名: Coapresta 2000 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝血時間法及吸光度測定法，測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液	英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士” 液態心臟標記品管液	英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元英企業股份有限公司

統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

@ 出進口廠商登記資料

元英企業股份有限公司

統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

碘－１３１碘化鈉膠囊

@ 全部藥品許可證資料集

積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）

“積水”脂蛋白酶元CE校正液	英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo C-II Auto？N Daiichi\nBuffer\nAntibody\nApo Auto？N High Calib CE：Serum、內含五種不同濃度ApoC. \| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo E Auto．N”DAIICHI”(1)\nTris buffer (pH8.5)100mmol/L\nMACROGOL\nApo E Auto．N”DAIICHI” (2)\nantihum... \| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“積水”脂蛋白酶元CE校正液	英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元英企業股份有限公司	登錄日期: 1090824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000687號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: 100mmol/L Tris buffer (pH8.5) MACROGOLAntibody: Antihuman apolipoprotein A-II polyclonal ant... \| 醫器規格: 241789，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置	英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置	英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士” 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Randox” Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00011號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水普優歐特乳酸脫氫酶P測定試劑	英文品名: Pureauto S LD-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014579號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人體血清或血漿中乳酸脫氫酶的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LD-P Coenzyme Solution 1：\nnicotinamide adenine dinucleotide,reduced form (NADH)0.37 mmol/L\n2-amino... \| 醫器規格: # 302343、# 245589、# 302350、# 245596 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用器械	英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 \| 有效日期: 2010/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡用注射針	英文品名: "OLYMPUS" INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011467號 \| 有效日期: 2010/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/29 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NM-4L-1/NM-4FU-1/NM-5L-1/NM-6L-1/NM-7L-1/NM-8L-1/NM-9L-1，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統	英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奧林柏斯〞內視鏡影像系統主機	英文品名: "OLYMPUS" VIDEO SYSTEM CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011326號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-260,CV-240,CV-160。註銷規格：CV-240。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
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元英企業行高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓	倪雯君	37678539	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600)
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元英企業社彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用）	吳雲鳳	80811678	歇業 - 獨資

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

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製程

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“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀地圖 [ 導航 ]

與“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署