"瑞德士" 心臟標記品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑞德士" 心臟標記品管液的英文品名是"Randox" Tri-Level Cardiac Control, 許可證字號是衛部醫器輸字第033469號, 有效日期是20250409, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。, 醫器規格是CQ3100CQ3259，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元英企業股份有限公司.

#"瑞德士" 心臟標記品管液的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603346902
中文品名"瑞德士" 心臟標記品管液
英文品名"Randox" Tri-Level Cardiac Control
效能本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ3100CQ3259，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD10823

許可證字號

衛部醫器輸字第033469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250409

發證日期

20200409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603346902

中文品名

"瑞德士" 心臟標記品管液

英文品名

"Randox" Tri-Level Cardiac Control

效能

本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CQ3100CQ3259，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元英企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20200505

製造許可登錄編號

QSD10823

"瑞德士" 心臟標記品管液地圖 [ 導航 ]

"瑞德士" 心臟標記品管液的地址位於

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞德士" 心臟標記品管液 相關資料

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 出進口廠商登記資料

統一編號30881656
原始登記日期19860704
核發日期20230207
廠商中文名稱元英企業股份有限公司
廠商英文名稱KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
英文營業地址6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O亮
電話號碼02-8751-3333
傳真號碼02-8751-5357
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30881656
原始登記日期: 19860704
核發日期: 20230207
廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司
廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O亮
電話號碼: 02-8751-3333
傳真號碼: 02-8751-5357
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞德士" 心臟標記品管液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612809
中文品名"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)
英文品名"SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612809
中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260128
發證日期20160128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612809
中文品名"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)
英文品名"SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260128
發證日期: 20160128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612809
中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603346902
中文品名"瑞德士" 心臟標記品管液
英文品名"Randox" Tri-Level Cardiac Control
效能本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ3100CQ3259，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD10823
許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603346902
中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液
英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control
效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD10823

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603241905
中文品名"瑞德士"鋰試劑
英文品名"Randox" Lithium 2
效能本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LM 4005，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號QSD10823
許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603241905
中文品名: "瑞德士"鋰試劑
英文品名: "Randox" Lithium 2
效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LM 4005，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: QSD10823

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240503
發證日期20190503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603241905
中文品名"瑞德士"鋰試劑
英文品名"Randox" Lithium 2
效能本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LM 4005，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號QSD10823
許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240503
發證日期: 20190503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603241905
中文品名: "瑞德士"鋰試劑
英文品名: "Randox" Lithium 2
效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LM 4005，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: QSD10823

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2018/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603049409
中文品名積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
英文品名Sekisui Nanopia TDM Everolimu
效能用於測量全血中的Everolimus濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#493553，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2018/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603049409
中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu
效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #493553，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230130
發證日期20180130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603049409
中文品名積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
英文品名Sekisui Nanopia TDM Everolimu
效能用於測量全血中的Everolimus濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#493553，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180419
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230130
發證日期: 20180130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603049409
中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu
效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #493553，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180419
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601464200
中文品名納西閏游離脂肪酸標準液
英文品名Anaserum NEFA Standard Solutio
效能檢測血清中油離脂肪酸濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/14
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601464200
中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液
英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio
效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/14
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601464200
中文品名納西閏游離脂肪酸標準液
英文品名Anaserum NEFA Standard Solutio
效能檢測血清中油離脂肪酸濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200714
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601464200
中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液
英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio
效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200714
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2022/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200131003
中文品名“安杰思醫學”電圈套器
英文品名“AGS MEDTECH” Polypectomy Snare
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
製造廠廠址Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/14
製造許可登錄編號QSD14317
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2022/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200131003
中文品名: “安杰思醫學”電圈套器
英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
製造廠廠址: Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
製造許可登錄編號: QSD14317

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第000401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2005/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400040101
中文品名積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）
英文品名Clinimate TP（Non-Sterile）
效能人體血清中的總蛋白測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2005/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400040101
中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）
英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile）
效能: 人體血清中的總蛋白測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250908
發證日期20050908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400040101
中文品名積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）
英文品名Clinimate TP（Non-Sterile）
效能人體血清中的總蛋白測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250908
發證日期: 20050908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400040101
中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）
英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile）
效能: 人體血清中的總蛋白測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200624
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/20
發證日期2013/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602469402
中文品名克比亞纖維蛋白原測定試劑
英文品名Coagpia Fbg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD6799
許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/20
發證日期: 2013/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602469402
中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑
英文品名: Coagpia Fbg
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD6799

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024694號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180520
發證日期20130520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602469402
中文品名克比亞纖維蛋白原測定試劑
英文品名Coagpia Fbg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD6799
許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180520
發證日期: 20130520
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602469402
中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑
英文品名: Coagpia Fbg
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD6799

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602709409
中文品名“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑
英文品名Nanopia TDM Carbamazepine
效能定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格431487。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602709409
中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑
英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine
效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 431487。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250309
發證日期20150309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602709409
中文品名“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑
英文品名Nanopia TDM Carbamazepine
效能定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格431487。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602709409
中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑
英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine
效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 431487。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601346805
中文品名積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
英文品名Pureauto S ALP
效能血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601346805
中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
英文品名: Pureauto S ALP
效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601346805
中文品名積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
英文品名Pureauto S ALP
效能血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601346805
中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
英文品名: Pureauto S ALP
效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: QSD6639

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由(空)
有效日期2011/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601719605
中文品名奧林巴斯化學校正液
英文品名Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601719605
中文品名: 奧林巴斯化學校正液
英文品名: Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "瑞德士" 心臟標記品管液 相關資料

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥輸字第R00041號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0004105
中文品名碘－１３１碘化鈉膠囊
英文品名SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES
適應症甲狀腺功能診斷
劑型膠囊劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱元英企業有限公司
申請商地址台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ）
申請商統一編號30881656
製造商名稱DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
製造廠廠址453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0004105
中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊
英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES
適應症: 甲狀腺功能診斷
劑型: 膠囊劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 元英企業有限公司
申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ）
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞德士" 心臟標記品管液 相關資料

@ "瑞德士" 心臟標記品管液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱元英企業股份有限公司
公司統一編號30881656
業者地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
食品業者登錄字號A-130881656-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元英企業股份有限公司
公司統一編號: 30881656
業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30881656 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 30881656 ...)

# 30881656 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30881656
原始登記日期19860704
核發日期20230207
廠商中文名稱元英企業股份有限公司
廠商英文名稱KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
英文營業地址6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O亮
電話號碼02-8751-3333
傳真號碼02-8751-5357
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30881656
原始登記日期: 19860704
核發日期: 20230207
廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司
廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O亮
電話號碼: 02-8751-3333
傳真號碼: 02-8751-5357
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30881656 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編30881656
公司名稱元英企業股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
TWD97二度分帶經度座標308243
TWD97二度分帶緯度座標2773865
統編: 30881656
公司名稱: 元英企業股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
TWD97二度分帶經度座標: 308243
TWD97二度分帶緯度座標: 2773865

# 30881656 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第R00041號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0004105
中文品名碘－１３１碘化鈉膠囊
英文品名SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES
適應症甲狀腺功能診斷
劑型膠囊劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱元英企業有限公司
申請商地址台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ）
申請商統一編號30881656
製造商名稱DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
製造廠廠址453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0004105
中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊
英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES
適應症: 甲狀腺功能診斷
劑型: 膠囊劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 元英企業有限公司
申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ）
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

# 30881656 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087606
中文品名積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）
英文品名Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087606
中文品名: 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）
英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30881656 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400579900
中文品名金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑
英文品名Genzyme Influenza A & B Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱GENZYME DIAGNOSTICS
製造廠廠址6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400579900
中文品名: 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑
英文品名: Genzyme Influenza A & B Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: GENZYME DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 30881656 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602527401
中文品名克比斯德2000全自動血液凝固分析儀
英文品名Coapresta 2000
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Coapresta 2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center
製造廠廠址TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7061
許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602527401
中文品名: 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀
英文品名: Coapresta 2000
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Coapresta 2000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center
製造廠廠址: TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7061

# 30881656 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/15
發證日期2018/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603141900
中文品名“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液
英文品名“Randox” High Sensitivity CRP Control
效能本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP2476、CP2477，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/11/21
製造許可登錄編號QSD10823
許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/15
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603141900
中文品名: “瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液
英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control
效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/11/21
製造許可登錄編號: QSD10823

# 30881656 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603142508
中文品名“瑞德士” 液態心臟標記品管液
英文品名“Randox” Liquid Cardiac Control
效能本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/11/21
製造許可登錄編號QSD10823
許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603142508
中文品名: “瑞德士” 液態心臟標記品管液
英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control
效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/11/21
製造許可登錄編號: QSD10823
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# 元英企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601519009
中文品名“積水”脂蛋白酶元CE校正液
英文品名Apo Auto ‧N High Calib CE
效能血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241666：0.5mlx5
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601519009
中文品名: “積水”脂蛋白酶元CE校正液
英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE
效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241666：0.5mlx5
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: QSD6639

# 元英企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088102
中文品名積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）
英文品名Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088102
中文品名: 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）
英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: (空)

# 元英企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601519009
中文品名“積水”脂蛋白酶元CE校正液
英文品名Apo Auto ‧N High Calib CE
效能血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241666：0.5mlx5
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD6639
許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601519009
中文品名: “積水”脂蛋白酶元CE校正液
英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE
效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241666：0.5mlx5
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD6639

# 元英企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087606
中文品名積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）
英文品名Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087606
中文品名: 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）
英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

# 元英企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088102
中文品名積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）
英文品名Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1
限制項目輸　入
申請商名稱元英企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號30881656
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088102
中文品名: 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）
英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元英企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號: 30881656
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

# 元英企業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 6

登錄編號'30881656202008140001
登錄日期1090824
事業單位名稱（工程名稱）元英企業股份有限公司
來文字號英字第0001號
來函日期1090817
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '30881656202008140001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱（工程名稱）: 元英企業股份有限公司
來文字號: 英字第0001號
來函日期: 1090817
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 元英企業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 7

登錄編號30881656202008140001
登錄日期1090824
事業單位名稱（工程名稱）元英企業股份有限公司
來文字號英字第0001號
來函日期1090817
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 30881656202008140001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱（工程名稱）: 元英企業股份有限公司
來文字號: 英字第0001號
來函日期: 1090817
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置

英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置

英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 | 有效日期: 20150520 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用器械

英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 | 有效日期: 2010/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡用注射針

英文品名: "OLYMPUS" INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011467號 | 有效日期: 2010/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/29 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NM-4L-1/NM-4FU-1/NM-5L-1/NM-6L-1/NM-7L-1/NM-8L-1/NM-9L-1，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統

英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡影像系統主機

英文品名: "OLYMPUS" VIDEO SYSTEM CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011326號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-260,CV-240,CV-160。註銷規格：CV-240。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用器械

英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 | 有效日期: 20100826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統

英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置

英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置

英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 | 有效日期: 20150520 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用器械

英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 | 有效日期: 2010/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡用注射針

英文品名: "OLYMPUS" INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011467號 | 有效日期: 2010/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/29 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NM-4L-1/NM-4FU-1/NM-5L-1/NM-6L-1/NM-7L-1/NM-8L-1/NM-9L-1，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統

英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡影像系統主機

英文品名: "OLYMPUS" VIDEO SYSTEM CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011326號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-260,CV-240,CV-160。註銷規格：CV-240。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用器械

英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 | 有效日期: 20100826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統

英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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元英企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元英企業有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3171

名稱 元英企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 元英企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓		郭耿亮30881656核准設立

高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓		倪雯君37678539核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600)

臺中市北屯區文心路3段447號23樓		洪進財84747158核准設立

高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1		洪進財84747164核准設立

彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用）		吳雲鳳80811678歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭耿亮 | 統編: 30881656 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓 | 負責人: 倪雯君 | 統編: 37678539 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600)

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓 | 負責人: 洪進財 | 統編: 84747158 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 84747164 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用） | 負責人: 吳雲鳳 | 統編: 80811678 | 歇業 - 獨資

與"瑞德士" 心臟標記品管液同分類的醫療器材許可證資料集

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

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