伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑的英文品名是r-Biopharm RIDASCREEN Specific IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第017263號, 有效日期是20210808, 許可證種類是醫　器, 效能是定量檢測人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白G。, 醫器規格是#A.0629#A.0020 #A.0021, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

#伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210808
發證日期	20060808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601726307
中文品名	伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑
英文品名	r-Biopharm RIDASCREEN Specific IgG
效能	定量檢測人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白G。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#A.0629#A.0020 #A.0021
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑩芳有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號	89770591
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160330
製造許可登錄編號	QSD1809

許可證字號

衛署醫器輸字第017263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210808

發證日期

20060808

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601726307

中文品名

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑

英文品名

r-Biopharm RIDASCREEN Specific IgG

效能

定量檢測人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白G。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A.0629#A.0020 #A.0021

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160330

製造許可登錄編號

QSD1809

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑地圖 [ 導航 ]

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑的地址位於

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑相關資料

瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

臺中市工廠廠商名冊資料集的伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑相關資料

瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

登記工廠名錄資料集的伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑相關資料

瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

醫療器材許可證資料集資料集的伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 \| 有效日期: 2020/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: RIDA X-Screen。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 \| 有效日期: 20201222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIDA X-Screen。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比自動尿液分析儀(未滅菌)	英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020782號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/09/15 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100915 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ bu... \| 醫器規格: 96 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 20211128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

康比自動尿液分析儀(未滅菌)

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)

伯方過敏原檢測試劑1號

伯方過敏原檢測試劑1號

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

歐捷類風濕因子篩檢

歐捷類風濕因子篩檢

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑相關資料

瑩芳有限公司

公司統一編號: 89770591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5

瑩芳有限公司

公司統一編號: 89770591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5

根據識別碼 89770591 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89770591 ...)

瑩芳有限公司	統一編號: 89770591 \| 電話號碼: 04-23550886 \| 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 @ 出進口廠商登記資料
瑩芳有限公司	公司統一編號: 89770591 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 \| 食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
瑩芳有限公司台中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89770591 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 @ 登記工廠名錄
瑩芳有限公司台中廠	臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720632 \| 統一編號: 89770591 @ 臺中市工廠廠商名冊
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)	英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi 100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

@ 出進口廠商登記資料

瑩芳有限公司

公司統一編號: 89770591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

@ 登記工廠名錄

瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

@ 臺中市工廠廠商名冊

伯方過敏原檢測試劑

〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液	英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液	英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)	英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)	英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 20241020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳”抗體篩檢細胞組	英文品名: “IF” Antibody Screening Cell \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳”抗體篩檢細胞組	英文品名: “IF” Antibody Screening Cell \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
紫瑩芳香有限公司臺中市豐原區陽明里樂天街147號	詹紫瑩	90094128	核准設立
瑩芳實業股份有限公司臺南市永康區南台街89巷4號	張郭惠英	06593894	核准設立
瑩芳南台企業社臺南市永康區尚頂里南台街91號	張鈺霖	10836704	核准設立 - 合夥
瑩芳行苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號	李翠娥	49806432	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)
瑩芳有限公司臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號	王保隆	89770591	核准設立
瑩芳百貨行高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號	陳簡美芳	75709694	歇業 - 獨資
瑩芳企業有限公司臺北市資料空白		31227903	撤銷 (077年12月10日建一字第號)

“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑地圖 [ 導航 ]

與伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署