"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)的英文品名是"CHIYI" Medical insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008662號, 有效日期是20251103, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是圻逸科技股份有限公司.

#"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251103
發證日期	20201103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名	"CHIYI" Medical insole (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	圻逸科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路5段609巷4號3樓
申請商統一編號	24375386
製造商名稱	圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251103

發證日期

20201103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名

"CHIYI" Medical insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

圻逸科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

申請商統一編號

24375386

製造商名稱

圻逸科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201105

製造許可登錄編號

(空)

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"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

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林燕聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 477200 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
陳寶桂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128800 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
陳銘輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 328000 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
李煒元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 364000 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
林秋萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
陳登弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
游子慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
薛志宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 馬來西亞商神通科技股份有限公司 \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
陳寶桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386
曾俞嘉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 圻逸科技股份有限公司 \| 統一編號: 24375386

林燕聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 477200 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

陳寶桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 128800 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

陳銘輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 328000 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

李煒元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 364000 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

林秋萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

陳登弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

游子慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

薛志宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 馬來西亞商神通科技股份有限公司 | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

陳寶桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

曾俞嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 圻逸科技股份有限公司 | 統一編號: 24375386

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出進口廠商登記資料資料集的 "圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌) 相關資料

圻逸科技股份有限公司

統一編號: 24375386 | 電話號碼: 02-85113386 | 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

圻逸科技股份有限公司

統一編號: 24375386 | 電話號碼: 02-85113386 | 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

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圻逸科技股份有限公司	主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24375386 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004358 \| 新北市三重區中興里重新路5段609巷4號5樓之8
圻逸科技股份有限公司第二廠	主要產品: 277光學儀器及設備 \| 統一編號: 24375386 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012285 \| 新北市三重區中興里重新路5段609巷4號5樓之4

圻逸科技股份有限公司

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 24375386 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004358 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷4號5樓之8

圻逸科技股份有限公司第二廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 24375386 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012285 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷4號5樓之4

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"圻逸" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "CHIYI" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008661號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圻逸科技股份有限公司
"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "CHIYI" Medical insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008662號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圻逸科技股份有限公司
"圻逸" 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: "CHIYI" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008663號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圻逸科技股份有限公司
"圻逸" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "CHIYI" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008661號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圻逸科技股份有限公司
"圻逸" 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: "CHIYI" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008663號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圻逸科技股份有限公司

"圻逸" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)

"圻逸" 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

"圻逸" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

"圻逸" 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌) 相關資料

圻逸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124375386-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24375386 | 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

圻逸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124375386-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24375386 | 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

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“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
圻逸醫療石墨烯遠紅外線抗菌校正鞋墊	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 27 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 圻逸科技股份有限公司/林O聰 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 05 1 2021 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

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【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場	聯絡方式: 02-2597-4868 分機 2506 \| 是否收費: N \| 活動地點: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓之5 \| 開始日期: 20240724 \| 結束日期: 20240724 \| 發起單位: 吳俊達專員 \| 主辦單位: 基督教芥菜種會 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

“和德”紅外線耳溫槍

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恩帝耳鏡(未滅菌)

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

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名稱圻逸科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圻逸科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷4號3樓	林燕聰	24375386	核准設立

圻逸科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓 | 負責人: 林燕聰 | 統編: 24375386 | 核准設立

地址新北市三重區重新路5段609巷4號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅新股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1	林家宏	50977665	核准設立
有閎建設股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15	葉勝全	94108911	核准設立
鵬翔成衣工業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號9樓	陳添茂	22271934	核准設立
大鑽建設有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16	黃百亨	83565658	核准設立
國泰世華商業銀行股份有限公司二重分公司新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓	李新春	70758718	核准設立
三芳國際鞋業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號7樓	廖肇三	22448551	核准設立
三貝德數位文創股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號5樓	余明珊	28443147	核准設立
三毅交通企業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7	李坤昌	33333107	核准設立

毅新股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立

有閎建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立

鵬翔成衣工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓 | 負責人: 陳添茂 | 統編: 22271934 | 核准設立

大鑽建設有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立

國泰世華商業銀行股份有限公司二重分公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓 | 負責人: 李新春 | 統編: 70758718 | 核准設立

三芳國際鞋業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 負責人: 廖肇三 | 統編: 22448551 | 核准設立

三貝德數位文創股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 負責人: 余明珊 | 統編: 28443147 | 核准設立

三毅交通企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立

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與"圻逸" 醫用鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司