“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀
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中文品名“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀的英文品名是“Quantel” Vitra Multispot Ophthalmologic Photocoagulator Laser, 許可證字號是衛署醫器輸字第024769號, 有效日期是20230307, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VITRA Multispot, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230307
發證日期	20130307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602476904
中文品名	“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀
英文品名	“Quantel” Vitra Multispot Ophthalmologic Photocoagulator Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VITRA Multispot
限制項目	輸　入
申請商名稱	樺瑩企業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號	12176714
製造商名稱	QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址	11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20171115
製造許可登錄編號	QSD6965

許可證字號

衛署醫器輸字第024769號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230307

發證日期

20130307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602476904

中文品名

“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀

英文品名

“Quantel” Vitra Multispot Ophthalmologic Photocoagulator Laser

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4390 眼科雷射裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VITRA Multispot

限制項目

輸　入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

QUANTEL MEDICAL

製造廠廠址

11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171115

製造許可登錄編號

QSD6965

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“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀的地址位於

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）	英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）	英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 \| 有效日期: 20250421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 20261014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 19990421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特” 眼用雷射光活化系統	英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITRA 689以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 1992/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 19920729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 \| 有效日期: 20190408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）

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“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）

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“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

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“寇瑪”艾飛人工玻璃體

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眼用透熱儀

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“況特” 眼用雷射光活化系統

“瑞凱”自動眼壓計

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生理計測儀

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氬氣雷射光凝固儀

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“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

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利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

利皮生外用粉

喜隆玻璃體替代物

炎即滅眼藥膏３％

保視康眼藥水

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公司統一編號: 12176714 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7

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樺瑩企業股份有限公司	公司統一編號: 12176714 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5 \| 食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH @ 全部藥品許可證資料集
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH @ 全部藥品許可證資料集
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB @ 全部藥品許可證資料集
利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB @ 全部藥品許可證資料集
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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捷笙有限公司	統一編號: 22048041 \| 電話號碼: 02-27622100 \| 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 @ 出進口廠商登記資料
梯古有限公司	統一編號: 23923836 \| 電話號碼: 02-27606697 \| 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
“竇可”依瓦晶體乳化切割儀	英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格：3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目：增加規格:詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統	英文品名: “Sonomed” VuPad Ophthalmic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027577號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VuPad，以下空白。型號名稱變更為：VuPad A/B、VuPad A、VuPad B、VuPad A/B/P、VuPad UBM/P、VuPad B/UBM/P、VuPad A/B/UBM/P。規... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“竇可”依瓦晶體乳化切割儀	英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格：3269.EXS06及3269.MBD2。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

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秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

@ 醫療器材許可證資料集

“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統

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“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

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樺瑩企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱樺瑩企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺瑩企業股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	許永政	12176714	核准設立

樺瑩企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
梯古有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	高梅音	23923836	核准設立
捷笙有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4	許永政	22048041	核准設立
莊崇賢攝影工作室臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2	莊崇賢	87775418	核准設立 - 獨資
妝漾子工作室臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2	葉曉菁	42291938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)
藍波自動化股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3	羅仁權	90524696	核准設立
嘉利生物科技有限公司臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3	鄭品良	42648563	核准設立
時代儀器有限公司臺北市松山區民生東路５段１６２號４樓之４		20865093	解散 (091年04月02日府建商字第091208169號)

梯古有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

捷笙有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

莊崇賢攝影工作室

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

妝漾子工作室

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2 | 負責人: 葉曉菁 | 統編: 42291938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

藍波自動化股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

嘉利生物科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

時代儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路５段１６２號４樓之４ | 統編: 20865093 | 解散 (091年04月02日府建商字第091208169號)

與“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀同分類的醫療器材許可證資料集

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司