薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器製字第004128號, 有效日期是20180127, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是水藍色，含水量：58%, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180127
發證日期	20130626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	水藍色，含水量：58%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號

衛署醫器製字第004128號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180127

發證日期

20130626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lense

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

水藍色，含水量：58%

限制項目

國　產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

GMP0758

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薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司

晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司大溪廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 海安高新區 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 海安高新區 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

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PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20230731 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

PEGAVISION JAPAN

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暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007331號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006215號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

暢活季拋軟性隱形眼鏡

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撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

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晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

晶碩軟性隱形眼鏡

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩光學股份有限公司	公司統一編號: 25021158 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 \| 食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9
晶碩光學股份有限公司	公司統一編號: 25021158 \| 登錄項目: 販售場所 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 \| 食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0

晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9

晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0

根據識別碼 25021158 找到的相關資料

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晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 電話號碼: 03-3298808 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號 @ 登記工廠名錄
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 核准日期: 20130610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈比日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

@ 登記工廠名錄

PEGAVISION JAPAN

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 核准日期: 20130610

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 \| 有效日期: 2027/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩半年拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004411號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004566號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006214號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；水藍色、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金、橙、黃、粉、白以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 \| 有效日期: 20230127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蕾美日拋隱形眼鏡	英文品名: RêVIA 1day contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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