“喬聯”可攜式超音波診斷系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統的英文品名是“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器製字第004299號, 有效日期是20231211, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20211025, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

#“喬聯”可攜式超音波診斷系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP0746

許可證字號

衛部醫器製字第004299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20211025

註銷理由

自請註銷

有效日期

20231211

發證日期

20131211

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“喬聯”可攜式超音波診斷系統

英文品名

“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司南崁廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211028

製造許可登錄編號

GMP0746

“喬聯”可攜式超音波診斷系統地圖 [ 導航 ]

“喬聯”可攜式超音波診斷系統的地址位於

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

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楊嘉欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

蔡榮總

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃清茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃俊雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

楊嘉欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

蔡榮總

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃清茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃俊雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喬聯”可攜式超音波診斷系統 相關資料

喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 “喬聯”可攜式超音波診斷系統 相關資料

喬聯科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84149863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717533 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓

喬聯科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84149863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717533 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓

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溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喜斯愛”生理監視儀

英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

溫大師潮濕加熱器

英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

威創非侵入式血壓計

英文品名: vTrust Noninvasive Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004656號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701DH,以下空白。詳如中文仿單核定本。原103年8月18日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

維斯科超音波診斷系統

英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 尿液試紙分析儀

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以偵測反射光度來測量尿液中物理性質及化學成份的儀器(Reflectance Meter)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"磁免層析試片"披衣菌試劑

英文品名: "MICT" Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005697號 | 有效日期: 2012/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"優利美"尿液品管液(未滅菌)

英文品名: "UriMate"Liquid Urine Controls (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006936號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喬聯”尿液試紙分析儀

英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009926號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

盛通尿液試紙

英文品名: Chungdo Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031775號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ,以下空白。(一)增加規格:Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喜斯愛”生理監視儀

英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019116號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 8100E, 8100E-ST, 8100EP, 8100EP-ST 。506DN3,506DNP3,506DNT3,506DNTP3。增加規格:506N3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 2021/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喜斯愛" 生理監視儀

英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010622號 | 有效日期: 2014/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 506 (506DXN2, 506DXNP2, 506DXNT2, 506DXNTP2, 506N2, 506NP2); 507(507E, 507EP, 507ER, 507NJC, 507EL, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喜斯愛"生理監視儀

英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001842號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"優利美" 尿液檢測試紙

英文品名: "UriMate" Reagent Strips for Urinalysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017886號 | 有效日期: 2017/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Specific GravityPolyvinyl phosphate16.0 mg\nBromthymol blue2.2 mg\nMethyl red0.17 mg\npHBromethymol ... | 醫器規格: UriMate 10: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喜斯愛”生理監視儀

英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

溫大師潮濕加熱器

英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

威創非侵入式血壓計

英文品名: vTrust Noninvasive Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004656號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701DH,以下空白。詳如中文仿單核定本。原103年8月18日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

維斯科超音波診斷系統

英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 尿液試紙分析儀

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以偵測反射光度來測量尿液中物理性質及化學成份的儀器(Reflectance Meter)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"磁免層析試片"披衣菌試劑

英文品名: "MICT" Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005697號 | 有效日期: 2012/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"優利美"尿液品管液(未滅菌)

英文品名: "UriMate"Liquid Urine Controls (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006936號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喬聯”尿液試紙分析儀

英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009926號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

盛通尿液試紙

英文品名: Chungdo Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031775號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ,以下空白。(一)增加規格:Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喜斯愛”生理監視儀

英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019116號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 8100E, 8100E-ST, 8100EP, 8100EP-ST 。506DN3,506DNP3,506DNT3,506DNTP3。增加規格:506N3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 2021/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喜斯愛" 生理監視儀

英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010622號 | 有效日期: 2014/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 506 (506DXN2, 506DXNP2, 506DXNT2, 506DXNTP2, 506N2, 506NP2); 507(507E, 507EP, 507ER, 507NJC, 507EL, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"喜斯愛"生理監視儀

英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001842號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

"優利美" 尿液檢測試紙

英文品名: "UriMate" Reagent Strips for Urinalysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017886號 | 有效日期: 2017/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Specific GravityPolyvinyl phosphate16.0 mg\nBromthymol blue2.2 mg\nMethyl red0.17 mg\npHBromethymol ... | 醫器規格: UriMate 10: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84149863 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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“喬聯”可攜式超音波診斷系統

英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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“喬聯”非侵入性電子血壓測量系統

英文品名: “BioCare”Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002234號 | 有效日期: 2017/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: vTrust 701 DH,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 | 有效日期: 20181225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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“喬聯”可攜式超音波診斷系統

英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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“喬聯”非侵入性電子血壓測量系統

英文品名: “BioCare”Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002234號 | 有效日期: 2017/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: vTrust 701 DH,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 | 有效日期: 20181225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠妥顧血糖測試系統

英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006279號 | 有效日期: 20240123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 尿液試紙分析儀

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠妥顧血糖測試系統

英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006279號 | 有效日期: 20240123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 尿液試紙分析儀

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283

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與“喬聯”可攜式超音波診斷系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

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