“潔利定”負壓傷口治療系統
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中文品名“潔利定”負壓傷口治療系統的英文品名是“Genadyne” Wound Vacuum System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027502號, 有效日期是20250717, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是XLR8, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

#“潔利定”負壓傷口治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250717
發證日期	20150717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602750201
中文品名	“潔利定”負壓傷口治療系統
英文品名	“Genadyne” Wound Vacuum System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XLR8
限制項目	輸　入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	Genadyne Biotechnologies, Inc.
製造廠廠址	16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200910
製造許可登錄編號	QSD8089

許可證字號

衛部醫器輸字第027502號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250717

發證日期

20150717

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602750201

中文品名

“潔利定”負壓傷口治療系統

英文品名

“Genadyne” Wound Vacuum System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XLR8

限制項目

輸　入

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

Genadyne Biotechnologies, Inc.

製造廠廠址

16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200910

製造許可登錄編號

QSD8089

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“潔利定”負壓傷口治療系統的地址位於

新北市五股區五權七路14號之1

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王耀乾	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3090308 \| 所代表法人: 吉創股份有限公司 \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
王舒欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1141998 \| 所代表法人: 巧業股份有限公司 \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
黃國亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 467792 \| 所代表法人: 永勝生醫股份有限公司 \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
許蒨儀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
王秀美	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
李亦淇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104
李岳洋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安美得生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29045104

王耀乾

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3090308 | 所代表法人: 吉創股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

王舒欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 1141998 | 所代表法人: 巧業股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

黃國亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 467792 | 所代表法人: 永勝生醫股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

許蒨儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

王秀美

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

李亦淇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

李岳洋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

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安美得	總機電話: 02-22981755 \| 公司代號: 7575 \| 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 \| 成立日期: 20080715 \| 安美得生醫股份有限公司

安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

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安美得	總機電話: 02-22981755 \| 公司代號: 7575 \| 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 \| 成立日期: 20080715 \| 安美得生醫股份有限公司

安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

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安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

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安美得生醫股份有限公司五股廠	主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
安美得生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

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赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料	英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)

赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)

赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)

赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)

娜薇麗雙層基質人工真皮

赫麗敷親水性敷料 (滅菌)

赫麗敷親水性敷料 (滅菌)

赫麗敷泡棉敷料(滅菌)

赫麗敷泡棉敷料(滅菌)

赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “潔利定”負壓傷口治療系統相關資料

安美得生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29045104 | 新北市五股區五權七路14號之1

安美得生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29045104 | 新北市五股區五權七路14號之1

根據識別碼 29045104 找到的相關資料

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安美得傷口照護產業文化館	開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| \| 電話: 886-2-22989952 \| 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
安美得傷口照護產業文化館	景點服務電話: 886-2-22989952 \| 開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| 景點地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成... \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛材招標案	標案案號: S113-K12 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 2023/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得傷口照護產業文化館

@ 新北市觀光旅遊景點(中文)

安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷液體護膜 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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名稱安美得生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	王耀乾	29045104	核准設立
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權路7巷6號8樓	黃國亮	29072278	合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

地址新北市五股區五權七路14號之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰琛科技股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	黃穎杰	16002166	廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

泰琛科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 統編: 16002166 | 廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

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與“潔利定”負壓傷口治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司