"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003148號, 有效日期是20220720, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

#"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220720
發證日期	20170720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600314800
中文品名	"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	華骨科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號	24471233
製造商名稱	TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170928
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220720

發證日期

20170720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600314800

中文品名

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170928

製造許可登錄編號

(空)

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趙敏麗	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
(1110916撤銷登記)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
暫缺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
王琳琳	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
賴玉樹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233

趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

(1110916撤銷登記)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

出進口廠商登記資料資料集的 "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

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北京納通科技集團有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10405 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 9,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:
北京納通科技集團有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10504 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 16,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:

北京納通科技集團有限公司

北京納通科技集團有限公司

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"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘	英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘	英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統	英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統	英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”奧克達脊椎固定系統	英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器	英文品名: “Bricon” Basic Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統	英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統	英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

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華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

@ 醫療器材許可證資料集

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

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“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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銀聯生物可吸收性半月板螺釘

@ 醫療器材許可證資料集

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

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名稱華骨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華骨科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段38號7樓	趙敏麗	24471233	核准設立

華骨科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號7樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

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與"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司