“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統的英文品名是“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC, 許可證字號是衛署醫器輸字第022790號, 有效日期是20160916, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是欣美生醫股份有限公司.

#“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022790號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602279001
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma
製造廠廠址400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD8781

許可證字號

衛署醫器輸字第022790號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160916

發證日期

20110916

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602279001

中文品名

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名

“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣美生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖一路85號5樓

申請商統一編號

24467441

製造商名稱

Cynosure, Inc. dba Ellma

製造廠廠址

400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180621

製造許可登錄編號

QSD8781

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臺北市內湖區新湖一路85號5樓

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林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李芸霏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4172904 | 所代表法人: Bellemedica Healthcare Limited | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳宜華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6580 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李芸霏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4172904 | 所代表法人: Bellemedica Healthcare Limited | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳宜華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6580 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 相關資料

欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

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"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 相關資料

欣美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24467441 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

欣美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24467441 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 相關資料

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淨痘深層洗面凝膠

英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘晶亮凝膠

英文品名: ClarityMD Clarifying Gel | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘深層洗面凝膠

英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘晶亮凝膠

英文品名: ClarityMD Clarifying Gel | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

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根據識別碼 24467441 找到的相關資料

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“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 欣美生醫 找到的相關資料

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“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 ...)

中瑞醫療投資控股股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SWISSRAY HEALTHCARE HOLDING(H.K.) LIMITED | 核准日期: 20160408 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Swissray “ClearVision” orthokeratology contact lens for overnight wear | 許可證字號: 衛部醫器製字第007829號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SMTH AG

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): SMTH AG | 核准日期: 20130726 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SWISSRAY INTERNATIONAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SWISSRAY INTERNATIONAL, INC. | 核准日期: 20210901 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器之研發製造 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

星鋼機電工程有限公司

電話: 27926889 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市內湖區新湖一路85號6樓

@ 合格電器承裝業資料

“艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022782號 | 有效日期: 20160908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACS-S50以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中瑞醫療投資控股股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SWISSRAY HEALTHCARE HOLDING(H.K.) LIMITED | 核准日期: 20160408 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Swissray “ClearVision” orthokeratology contact lens for overnight wear | 許可證字號: 衛部醫器製字第007829號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SMTH AG

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): SMTH AG | 核准日期: 20130726 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SWISSRAY INTERNATIONAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SWISSRAY INTERNATIONAL, INC. | 核准日期: 20210901 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器之研發製造 | 統一編號: 54154754 | 對外事業地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 國內電話: 02-87922671

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

星鋼機電工程有限公司

電話: 27926889 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市內湖區新湖一路85號6樓

@ 合格電器承裝業資料

“艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022782號 | 有效日期: 20160908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACS-S50以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 欣美生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 欣美生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
李沛霖24467441核准設立

臺北市松山區中正里復興北路73號3樓之1
38495191

臺北市大安區建倫里忠孝東路4段178號10樓
38494931

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 24467441 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區中正里復興北路73號3樓之1 | 統編: 38495191

登記地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段178號10樓 | 統編: 38494931

地址 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖一路85號4樓
郭杰穎52554620核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號7樓
李沛霖54154754核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號3樓
徐聰安55832871核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號6樓
黃秋來84126762核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號2樓
种衍凱23421123核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號4樓
王宗裕27272216核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號5樓
朱聖帆27885849核准設立

臺北市內湖區新湖一路85號2樓
种衍凱83451108核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號4樓 | 負責人: 郭杰穎 | 統編: 52554620 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 54154754 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號3樓 | 負責人: 徐聰安 | 統編: 55832871 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號6樓 | 負責人: 黃秋來 | 統編: 84126762 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號2樓 | 負責人: 种衍凱 | 統編: 23421123 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號4樓 | 負責人: 王宗裕 | 統編: 27272216 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 負責人: 朱聖帆 | 統編: 27885849 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路85號2樓 | 負責人: 种衍凱 | 統編: 83451108 | 核准設立

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與“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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