"桑朵" 機械椅 (未滅菌)
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中文品名"桑朵" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是"Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015283號, 有效日期是20200601, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑋杏儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015283號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200601
發證日期	20150601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401528303
中文品名	"桑朵" 機械椅 (未滅菌)
英文品名	"Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑋杏儀器有限公司
申請商地址	台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６
申請商統一編號	86157304
製造商名稱	SUNGDOMC CO., LTD
製造廠廠址	31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150603
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015283號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200601

發證日期

20150601

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401528303

中文品名

"桑朵" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

"Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑋杏儀器有限公司

申請商地址

台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６

申請商統一編號

86157304

製造商名稱

SUNGDOMC CO., LTD

製造廠廠址

31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150603

製造許可登錄編號

(空)

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廖怡琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304
陳美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304

廖怡琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304

陳美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304

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瑋杏儀器有限公司

統一編號: 86157304 | 電話號碼: 04-2472-9483 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

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“依邁斯”超音波治療器	英文品名: “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022935號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
“依邁斯”超音波治療器	英文品名: “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022935號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019662號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019662號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019219號 \| 有效日期: 2023/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019219號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"卓爾夫"站立架(未滅菌)	英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"卓爾夫"站立架(未滅菌)	英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 2023/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 20231005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 2020/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 20200404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019664號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
〝依邁斯〞超音波治療器	英文品名: "EMS" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011329號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS3551,EMS455,EMS COMBINATION 850。註銷規格:EMS COMBINATION 850。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司

"桑朵" 機械椅 (未滅菌)

“依邁斯”超音波治療器

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短波治療器	英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特鎂" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019663號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 20151205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 20210413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 2021/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"依邁斯" 多功能電刺激器

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瑋杏儀器有限公司新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓	廖怡琪	86157304	核准設立

瑋杏儀器有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 負責人: 廖怡琪 | 統編: 86157304 | 核准設立

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與"桑朵" 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司