"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)的英文品名是"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015316號, 有效日期是20200609, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是良績生技股份有限公司.

#"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200609
發證日期20150609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200609

發證日期

20150609

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401531605

中文品名

"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名

"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

良績生技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5

申請商統一編號

24477139

製造商名稱

AIR TECHNIQUES, INC.

製造廠廠址

1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20150616

製造許可登錄編號

(空)

"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 相關資料

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24477139
原始登記日期20091223
核發日期20210814
廠商中文名稱良績生技股份有限公司
廠商英文名稱LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５
英文營業地址19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O希
電話號碼02-27881335
傳真號碼02-27882885
進口資格無
出口資格無
統一編號: 24477139
原始登記日期: 20091223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 良績生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５
英文營業地址: 19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O希
電話號碼: 02-27881335
傳真號碼: 02-27882885
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/09
發證日期: 2015/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800901
中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401800901
中文品名: "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220623
發證日期20170623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800901
中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220623
發證日期: 20170623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401800901
中文品名: "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220215
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220215
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516900
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516900
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

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# 24477139 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24477139
原始登記日期20091223
核發日期20210814
廠商中文名稱良績生技股份有限公司
廠商英文名稱LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５
英文營業地址19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O希
電話號碼02-27881335
傳真號碼02-27882885
進口資格無
出口資格無
統一編號: 24477139
原始登記日期: 20091223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 良績生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５
英文營業地址: 19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O希
電話號碼: 02-27881335
傳真號碼: 02-27882885
進口資格: 無
出口資格: 無

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/09
發證日期: 2015/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800901
中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401800901
中文品名: "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220215
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220215
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516900
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516900
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)
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電話: (07)331-1539 | 公司地址: 高雄市,前鎮區,中山二路91號19樓之5 | 英文名稱: YUNG SHIN TRAVEL SERVICE CO.,LTD.KAOHSIUNG BRANCH | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

全華精密股份有限公司高雄分公司

電話: 07-3327557 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8

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雙聯網事業股份有限公司高雄分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區中山二路260號19樓之1

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佳一國際事業有限公司高雄營業所

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區中山二路260號19樓之1

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美得企業有限公司

統一編號: 24660678 | 電話號碼: 07-5370595 | 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之8

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呈振企業股份有限公司

統一編號: 16104092 | 電話號碼: 07-3392677 | 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9

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筠泰實業股份有限公司

統一編號: 80386358 | 電話號碼: 07-2695303 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之9

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永信旅行社高雄分公司

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高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５		劉威希24477139核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路２號１９樓之５ | 負責人: 劉威希 | 統編: 24477139 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5 找到的公司登記或商業登記

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高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9		蔡慶忠16104092核准設立

高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8		郭中和23751088核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7		張月女84341761核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7		邵安妮86455161核准設立

高雄市前鎮區中山二路91號19樓之4		王志邦54212001核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之6		陳姸蓁13179703核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之1		黃立人22538743核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9 | 負責人: 蔡慶忠 | 統編: 16104092 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 負責人: 郭中和 | 統編: 23751088 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7 | 負責人: 張月女 | 統編: 84341761 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7 | 負責人: 邵安妮 | 統編: 86455161 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之4 | 負責人: 王志邦 | 統編: 54212001 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之6 | 負責人: 陳姸蓁 | 統編: 13179703 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之1 | 負責人: 黃立人 | 統編: 22538743 | 核准設立

與"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

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