"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018009號, 有效日期是2022/06/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是良績生技股份有限公司.

#"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800901
中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018009號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/23

發證日期

2017/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401800901

中文品名

"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

良績生技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5

申請商統一編號

24477139

製造商名稱

BIO3 IMPLANTS GMBH

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/06/28

製造許可登錄編號

(空)

"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24477139
原始登記日期20091223
核發日期20210814
廠商中文名稱良績生技股份有限公司
廠商英文名稱LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
英文營業地址19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O希
電話號碼02-27881335
傳真號碼02-27882885
進口資格
出口資格
統一編號: 24477139
原始登記日期: 20091223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 良績生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
英文營業地址: 19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O希
電話號碼: 02-27881335
傳真號碼: 02-27882885
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/09
發證日期: 2015/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200609
發證日期20150609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200609
發證日期: 20150609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220623
發證日期20170623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800901
中文品名"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220623
發證日期: 20170623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401800901
中文品名: "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: BIO3 IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STR. 4, 71229 LEONBERG-GEBERSHAIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: (空)

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220215
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220215
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516900
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516900
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8493

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

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# 24477139 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24477139
原始登記日期20091223
核發日期20210814
廠商中文名稱良績生技股份有限公司
廠商英文名稱LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
英文營業地址19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O希
電話號碼02-27881335
傳真號碼02-27882885
進口資格
出口資格
統一編號: 24477139
原始登記日期: 20091223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 良績生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIANG CHI BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
英文營業地址: 19F.-5, No. 2, Zhongshan 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O希
電話號碼: 02-27881335
傳真號碼: 02-27882885
進口資格:
出口資格:

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/09
發證日期: 2015/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602884400
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220215
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第028844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602884400
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220215
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200609
發證日期20150609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531605
中文品名"阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200609
發證日期: 20150609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531605
中文品名: "阿爾科技"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "AIR TECHNIQUES" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20220103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516900
中文品名“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名“Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8493
許可證字號: 衛部醫器輸字第035169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20220103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516900
中文品名: “捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統
英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址: (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8493

# 24477139 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166503
中文品名“亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱良績生技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號24477139
製造商名稱Air Techniques Inc.
製造廠廠址1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166503
中文品名: “亞耳科技”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “AIR TECHNIQUES”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 良績生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
申請商統一編號: 24477139
製造商名稱: Air Techniques Inc.
製造廠廠址: 1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)
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永信旅行社高雄分公司

電話: (07)331-1539 | 公司地址: 高雄市,前鎮區,中山二路91號19樓之5 | 英文名稱: YUNG SHIN TRAVEL SERVICE CO.,LTD.KAOHSIUNG BRANCH | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

全華精密股份有限公司高雄分公司

電話: 07-3327557 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8

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雙聯網事業股份有限公司高雄分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區中山二路260號19樓之1

@ 醫療器材商資料集

佳一國際事業有限公司高雄營業所

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區中山二路260號19樓之1

@ 醫療器材商資料集

美得企業有限公司

統一編號: 24660678 | 電話號碼: 07-5370595 | 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之8

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呈振企業股份有限公司

統一編號: 16104092 | 電話號碼: 07-3392677 | 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9

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筠泰實業股份有限公司

統一編號: 80386358 | 電話號碼: 07-2695303 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之9

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永信旅行社高雄分公司

電話: (07)331-1539 | 公司地址: 高雄市,前鎮區,中山二路91號19樓之5 | 英文名稱: YUNG SHIN TRAVEL SERVICE CO.,LTD.KAOHSIUNG BRANCH | 契約保證否: Y | 契約格式:

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高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5
劉威希24477139核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之5 | 負責人: 劉威希 | 統編: 24477139 | 核准設立

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高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9
蔡慶忠16104092核准設立

高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8
郭中和23751088核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7
張月女84341761核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7
邵安妮86455161核准設立

高雄市前鎮區中山二路91號19樓之4
王志邦54212001核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之6
陳姸蓁13179703核准設立

高雄市前鎮區中山二路2號19樓之1
黃立人22538743核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之9 | 負責人: 蔡慶忠 | 統編: 16104092 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 負責人: 郭中和 | 統編: 23751088 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7 | 負責人: 張月女 | 統編: 84341761 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之7 | 負責人: 邵安妮 | 統編: 86455161 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之4 | 負責人: 王志邦 | 統編: 54212001 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之6 | 負責人: 陳姸蓁 | 統編: 13179703 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號19樓之1 | 負責人: 黃立人 | 統編: 22538743 | 核准設立

與"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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