“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014281號, 有效日期是20240626, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雷祥生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428107 |
| 中文品名 | “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雷祥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54593120 |
| 製造商名稱 | B.A. INTERNATIONAL LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240626 |
發證日期20140626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401428107 |
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱雷祥生技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓 |
申請商統一編號54593120 |
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD. |
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190123 |
製造許可登錄編號(空) |
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“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)的地址位於
臺中市西屯區工業區六路7號3樓