"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)的英文品名是"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016370號, 有效日期是20260408, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雷祥生技股份有限公司.

#"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210209
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016370號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260408

發證日期

20160408

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401637003

中文品名

"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)

英文品名

"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

雷祥生技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區六路7號3樓

申請商統一編號

54593120

製造商名稱

MICRO-NX CO., LTD.

製造廠廠址

37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210209

製造許可登錄編號

(空)

"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區工業區六路7號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 相關資料

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54593120
原始登記日期20130924
核發日期20230422
廠商中文名稱雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOchaelSaulEttOnger
電話號碼04-23595298
傳真號碼04-23596893
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54593120
原始登記日期: 20130924
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱: TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOchaelSaulEttOnger
電話號碼: 04-23595298
傳真號碼: 04-23596893
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354803
中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354803
中文品名: “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址: #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181031
發證日期20131031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354803
中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181031
發證日期: 20131031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354803
中文品名: “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址: #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231031
發證日期20131031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231031
發證日期: 20131031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 相關資料

@ "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雷祥生技股份有限公司
公司統一編號54593120
業者地址台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號B-154593120-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雷祥生技股份有限公司
公司統一編號: 54593120
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號: B-154593120-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54593120 找到的相關資料

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# 54593120 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54593120
原始登記日期20130924
核發日期20230422
廠商中文名稱雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOchaelSaulEttOnger
電話號碼04-23595298
傳真號碼04-23596893
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54593120
原始登記日期: 20130924
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱: TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOchaelSaulEttOnger
電話號碼: 04-23595298
傳真號碼: 04-23596893
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54593120 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱雷祥生技股份有限公司
公司統一編號54593120
業者地址台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號B-154593120-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雷祥生技股份有限公司
公司統一編號: 54593120
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號: B-154593120-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 54593120 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54593120
公司名稱雷祥生技股份有限公司
核准日期20130904
統一編號: 54593120
公司名稱: 雷祥生技股份有限公司
核准日期: 20130904

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354803
中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354803
中文品名: “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址: #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)
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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"培力"敵芬尼朵錠

英文品名: DIPHENIDOL TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第018037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因內耳障礙所引起的眩暈、包括噁心、嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"培力"暢血克錠250毫克

英文品名: TRANEXIC TABLETS 250MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第025842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

力結核膜衣錠500毫克

英文品名: ANTI-TUBE F.C. TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺結核及其他之結核症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLATE CALCIUM PARA- | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

力佳治錠

英文品名: LICHIA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045450號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROXYALUMINIUM ALLANTOINATE;;METAMAGNESIUM ALUMINO SILICATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克

英文品名: E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力"佈即芬錠

英文品名: BUGIFENE TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第024004號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

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"培力"敵芬尼朵錠

英文品名: DIPHENIDOL TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第018037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因內耳障礙所引起的眩暈、包括噁心、嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力"暢血克錠250毫克

英文品名: TRANEXIC TABLETS 250MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第025842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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力結核膜衣錠500毫克

英文品名: ANTI-TUBE F.C. TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺結核及其他之結核症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLATE CALCIUM PARA- | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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力佳治錠

英文品名: LICHIA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045450號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROXYALUMINIUM ALLANTOINATE;;METAMAGNESIUM ALUMINO SILICATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克

英文品名: E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力"佈即芬錠

英文品名: BUGIFENE TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第024004號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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名稱 雷祥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓		Michael Saul Ettinger54593120核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓 | 負責人: Michael Saul Ettinger | 統編: 54593120 | 核准設立

地址 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區工業區六路13號1樓		陳志麟60298259核准設立

臺中市西屯區工業區六路18號1樓		房江漢52228920核准設立

臺中市西屯區工業區六路25號2樓		梁軒豪16357188核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號3樓		王世岳80579685核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號3樓		王世岳54745870核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24594158核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24595353核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24595446核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路13號1樓 | 負責人: 陳志麟 | 統編: 60298259 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路18號1樓 | 負責人: 房江漢 | 統編: 52228920 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路25號2樓 | 負責人: 梁軒豪 | 統編: 16357188 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號3樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 80579685 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號3樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 54745870 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24594158 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24595353 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24595446 | 核准設立

與"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

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