“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013548號, 有效日期是2018/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雷祥生技股份有限公司.

#“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354803
中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013548號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/31

發證日期

2013/10/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401354803

中文品名

“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

雷祥生技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區六路7號3樓

申請商統一編號

54593120

製造商名稱

SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA

製造廠廠址

#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區工業區六路7號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54593120
原始登記日期20130924
核發日期20230422
廠商中文名稱雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOchaelSaulEttOnger
電話號碼04-23595298
傳真號碼04-23596893
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54593120
原始登記日期: 20130924
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱: TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOchaelSaulEttOnger
電話號碼: 04-23595298
傳真號碼: 04-23596893
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181031
發證日期20131031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354803
中文品名“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181031
發證日期: 20131031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354803
中文品名: “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA
製造廠廠址: #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210209
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231031
發證日期20131031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231031
發證日期: 20131031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雷祥生技股份有限公司
公司統一編號54593120
業者地址台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號B-154593120-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雷祥生技股份有限公司
公司統一編號: 54593120
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號: B-154593120-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54593120 找到的相關資料

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# 54593120 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54593120
原始登記日期20130924
核發日期20230422
廠商中文名稱雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOchaelSaulEttOnger
電話號碼04-23595298
傳真號碼04-23596893
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54593120
原始登記日期: 20130924
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 雷祥生技股份有限公司
廠商英文名稱: TTBIO HEALTHCARE INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 7, Gongyequ 6th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407262, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOchaelSaulEttOnger
電話號碼: 04-23595298
傳真號碼: 04-23596893
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54593120 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱雷祥生技股份有限公司
公司統一編號54593120
業者地址台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號B-154593120-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雷祥生技股份有限公司
公司統一編號: 54593120
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區六路7號3樓
食品業者登錄字號: B-154593120-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 54593120 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54593120
公司名稱雷祥生技股份有限公司
核准日期20130904
統一編號: 54593120
公司名稱: 雷祥生技股份有限公司
核准日期: 20130904

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2013/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354905
中文品名“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2013/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354905
中文品名: “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409102
中文品名“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409102
中文品名: “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428107
中文品名“比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428107
中文品名: “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: B.A. INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)

# 54593120 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637003
中文品名"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名"TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雷祥生技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號54593120
製造商名稱MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401637003
中文品名: "雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: "TTBio" Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區六路7號3樓
申請商統一編號: 54593120
製造商名稱: MICRO-NX CO., LTD.
製造廠廠址: 37, DALSEONG2CHADONG 3-RO, GUJI-MYEON DALSEONG-GUN, DAEGU, 711892 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210209
製造許可登錄編號: (空)
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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"培力"敵芬尼朵錠

英文品名: DIPHENIDOL TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第018037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因內耳障礙所引起的眩暈、包括噁心、嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"培力"暢血克錠250毫克

英文品名: TRANEXIC TABLETS 250MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第025842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

力結核膜衣錠500毫克

英文品名: ANTI-TUBE F.C. TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺結核及其他之結核症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLATE CALCIUM PARA- | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

力佳治錠

英文品名: LICHIA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045450號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROXYALUMINIUM ALLANTOINATE;;METAMAGNESIUM ALUMINO SILICATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克

英文品名: E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"培力"佈即芬錠

英文品名: BUGIFENE TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第024004號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

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愉婷(II)快速驗孕試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司

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"培力"敵芬尼朵錠

英文品名: DIPHENIDOL TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第018037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因內耳障礙所引起的眩暈、包括噁心、嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力"暢血克錠250毫克

英文品名: TRANEXIC TABLETS 250MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第025842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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力結核膜衣錠500毫克

英文品名: ANTI-TUBE F.C. TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺結核及其他之結核症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLATE CALCIUM PARA- | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

力佳治錠

英文品名: LICHIA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045450號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROXYALUMINIUM ALLANTOINATE;;METAMAGNESIUM ALUMINO SILICATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克

英文品名: E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"培力"佈即芬錠

英文品名: BUGIFENE TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第024004號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

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名稱 雷祥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓		Michael Saul Ettinger54593120核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號3樓 | 負責人: Michael Saul Ettinger | 統編: 54593120 | 核准設立

地址 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區工業區六路13號1樓		陳志麟60298259核准設立

臺中市西屯區工業區六路18號1樓		房江漢52228920核准設立

臺中市西屯區工業區六路25號2樓		梁軒豪16357188核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號3樓		王世岳80579685核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號3樓		王世岳54745870核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24594158核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24595353核准設立

臺中市西屯區工業區六路8號5樓		王世岳24595446核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路13號1樓 | 負責人: 陳志麟 | 統編: 60298259 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路18號1樓 | 負責人: 房江漢 | 統編: 52228920 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路25號2樓 | 負責人: 梁軒豪 | 統編: 16357188 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號3樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 80579685 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號3樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 54745870 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24594158 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24595353 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路8號5樓 | 負責人: 王世岳 | 統編: 24595446 | 核准設立

與“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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