英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 | 有效日期: 2013/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180126 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007815號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 2022/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 20220106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 | 有效日期: 2012/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 | 有效日期: 20120227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |
英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 |