「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)
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中文品名「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)的英文品名是「Maquet」Medical Furniture (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003053號, 有效日期是20110321, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、Delivery Bed、4325.0100以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110321
發證日期	20060321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400305303
中文品名	「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)
英文品名	「Maquet」Medical Furniture (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、Delivery Bed、4325.0100以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	實密科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號	23525844
製造商名稱	MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003053號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110321

發證日期

20060321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400305303

中文品名

「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)

英文品名

「Maquet」Medical Furniture (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、Delivery Bed、4325.0100以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

實密科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

MAQUET GMBH & CO. KG

製造廠廠址

KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121120

製造許可登錄編號

(空)

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江慶偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844
吳昇憲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2392507 \| 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844

江慶偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

吳昇憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2392507 | 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

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實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 19910516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 1987/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 19870528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870116 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 1995/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 19950822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970711 \| 註銷理由: 逾期未補件＊＊＊＊＊＊＊ \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 1995/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 19950829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 19930209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900621 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900620 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
搖控心電監視系統	英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

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纖維內視鏡

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離心碗式快速血液回收處理系統

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皮膚血壓測試儀

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中空式大型螺釘

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人工髖關節系統

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人工髖關節

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"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

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導引線

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實密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23525844 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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實密科技股份有限公司	統一編號: 23525844 \| 核准日期: 19891016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 核准日期: 19891016

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

髖臼凹頂部增強環

"史密斯" 手術用減壓墊	英文品名: "Schmidt" Surgical bedding systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史密斯" 手術用減壓墊	英文品名: "Schmidt" Surgical bedding system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)	英文品名: 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003053號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法〔電動或氣動式外科手術枱.手術椅及其附件(I.4960)〕第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、De... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001938號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000462號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁肯”何立榮醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Medcon” Horizon Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007200號 \| 有效日期: 2013/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央導管組	英文品名: "ARGON" CENTRAL CATHETER KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007019號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本（497681、497682、498101、498105、498107、498111、500102）。註銷規格:500102。註銷規格：497681及497682。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導引器組	英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實密科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	吳昇憲	23525844	核准設立
實密科技股份有限公司新竹分公司新竹市東光路１９２號５樓之２	呂盛賢	28172051	廢止

“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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效能

劑型

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

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製程

異動日期

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