“邁柯唯”離心幫浦主機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁柯唯”離心幫浦主機的英文品名是“Maquet”Centrifugal Pump Console, 許可證字號是衛署醫器輸字第020221號, 有效日期是20141002, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

#“邁柯唯”離心幫浦主機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20141002
發證日期	20091002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602022101
中文品名	“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名	“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址	HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020221號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20141002

發證日期

20091002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602022101

中文品名

“邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名

“Maquet”Centrifugal Pump Console

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

MAQUET CARDIOPULMONARY AG

製造廠廠址

HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

“邁柯唯”離心幫浦主機地圖 [ 導航 ]

“邁柯唯”離心幫浦主機的地址位於

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

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醫療器材許可證資料集資料集的 “邁柯唯”離心幫浦主機相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/09/29
發證日期	2010/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602150303
中文品名	"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名	“Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址	15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/09/29

發證日期: 2010/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602150303

中文品名: "邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置

英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: DATASCOPE CORPORATION

製造廠廠址: 15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150929
發證日期	20100929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602150303
中文品名	"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名	“Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址	15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20150929

發證日期: 20100929

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602150303

中文品名: "邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置

英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: DATASCOPE CORPORATION

製造廠廠址: 15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/13
發證日期	2006/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601735002
中文品名	"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名	"Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/13

發證日期: 2006/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601735002

中文品名: "邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統

英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111013
發證日期	20061013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601735002
中文品名	"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名	"Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111013

發證日期: 20061013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601735002

中文品名: "邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統

英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/25
發證日期	2008/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923400
中文品名	“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名	“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/25

發證日期: 2008/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601923400

中文品名: “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/09/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150813
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130925
發證日期	20080925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923400
中文品名	“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名	“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150813

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130925

發證日期: 20080925

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601923400

中文品名: “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150906

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/17
發證日期	2008/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601912301
中文品名	“邁柯唯”人工心肺機
英文品名	“Maquet”Heart Lung Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址	RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/17

發證日期: 2008/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601912301

中文品名: “邁柯唯”人工心肺機

英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB

製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2015/09/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150813
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130717
發證日期	20080717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601912301
中文品名	“邁柯唯”人工心肺機
英文品名	“Maquet”Heart Lung Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址	RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20150906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150813

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130717

發證日期: 20080717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601912301

中文品名: “邁柯唯”人工心肺機

英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB

製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20150906

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/05/20
發證日期	2010/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602103700
中文品名	“亞翠恩”福立心人工血管
英文品名	“Atrium” Flixene vascular graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/05/20

發證日期: 2010/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602103700

中文品名: “亞翠恩”福立心人工血管

英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150520
發證日期	20100520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602103700
中文品名	“亞翠恩”福立心人工血管
英文品名	“Atrium” Flixene vascular graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20150520

發證日期: 20100520

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602103700

中文品名: “亞翠恩”福立心人工血管

英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/08/26
發證日期	2010/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602133406
中文品名	“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名	“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址	Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD7564

許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/08/26

發證日期: 2010/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602133406

中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線

英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti

製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD7564

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150826
發證日期	20100826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602133406
中文品名	“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名	“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址	Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD7564

許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20150826

發證日期: 20100826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602133406

中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線

英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti

製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD7564

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/11/01
發證日期	2010/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400943508
中文品名	“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名	“Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/11/01

發證日期: 2010/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400943508

中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151101
發證日期	20101101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400943508
中文品名	“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名	“Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20151101

發證日期: 20101101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400943508

中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/05/19
發證日期	2004/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601065706
中文品名	"邁柯唯" 內植用網
英文品名	"MAQUET" MESH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/05/19

發證日期: 2004/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601065706

中文品名: "邁柯唯" 內植用網

英文品名: "MAQUET" MESH

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160926
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140519
發證日期	20040519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601065706
中文品名	"邁柯唯" 內植用網
英文品名	"MAQUET" MESH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160926

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140519

發證日期: 20040519

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601065706

中文品名: "邁柯唯" 內植用網

英文品名: "MAQUET" MESH

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161012

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/10/02
發證日期	2009/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602022101
中文品名	“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名	“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址	HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/10/02

發證日期: 2009/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602022101

中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG

製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/03/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/12/27
發證日期	2002/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601016001
中文品名	"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名	"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/03/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2012/12/27

發證日期: 2002/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601016001

中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管

英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/03/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “邁柯唯”離心幫浦主機於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130320
註銷理由	自請註銷
有效日期	20121227
發證日期	20021227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601016001
中文品名	"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名	"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130328
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130320

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20121227

發證日期: 20021227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601016001

中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管

英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130328

製造許可登錄編號: (空)

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# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/03
發證日期	2006/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400485403
中文品名	“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	“Maquet” OTY View (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/03

發證日期: 2006/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400485403

中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Maquet” OTY View (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/08/26
發證日期	2010/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602133406
中文品名	“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名	“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址	Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD7564

許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/08/26

發證日期: 2010/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602133406

中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線

英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti

製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD7564

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/05/19
發證日期	2004/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601065706
中文品名	"邁柯唯" 內植用網
英文品名	"MAQUET" MESH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/05/19

發證日期: 2004/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601065706

中文品名: "邁柯唯" 內植用網

英文品名: "MAQUET" MESH

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601068001
中文品名	"波士頓科技" 彌補片及襯墊
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁外有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區基隆一段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601068001

中文品名: "波士頓科技" 彌補片及襯墊

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆一段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/03/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/12/27
發證日期	2002/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601016001
中文品名	"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名	"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/03/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2012/12/27

發證日期: 2002/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601016001

中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管

英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/03/28

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第018765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/01
發證日期	2008/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601876500
中文品名	“邁柯唯”冷熱溫度控制儀
英文品名	“Maquet”Heater-Cooler Unit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JOSTRA-HCU 30 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址	RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/01

發證日期: 2008/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601876500

中文品名: “邁柯唯”冷熱溫度控制儀

英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB

製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2015/09/06

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/17
發證日期	2008/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601912301
中文品名	“邁柯唯”人工心肺機
英文品名	“Maquet”Heart Lung Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址	RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/17

發證日期: 2008/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601912301

中文品名: “邁柯唯”人工心肺機

英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB

製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2015/09/06

製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第019231號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/25
發證日期	2008/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923104
中文品名	“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
英文品名	“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/25

發證日期: 2008/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601923104

中文品名: “亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/09/06

製造許可登錄編號: (空)

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# 香港商邁柯唯於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/10/02
發證日期	2009/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602022101
中文品名	“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名	“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址	HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/10/02

發證日期: 2009/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602022101

中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG

製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 香港商邁柯唯於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第010612號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/08
發證日期	2004/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601061200
中文品名	"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶
英文品名	"MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/04/08

發證日期: 2004/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601061200

中文品名: "邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶

英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號: 27258679

製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

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“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 20140408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管	英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 \| 有效日期: 2015/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管	英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 \| 有效日期: 20151126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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香港商邁柯唯的黃頁資料

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香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱香港商邁柯唯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商邁柯唯有限公司臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8	林源豐	27258679	核准設立

香港商邁柯唯有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商浪橋科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段16號4樓	鄧偉綸	27949647	核准設立

美商浪橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段16號4樓 | 負責人: 鄧偉綸 | 統編: 27949647 | 核准設立

與“邁柯唯”離心幫浦主機同分類的醫療器材許可證資料集

氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司