呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名呼吸器的英文品名是"BEAR" VENTILATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006913號, 有效日期是19980514, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19950225, 註銷理由是許可證遺失補發;;移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是衛亞股份有限公司.

#呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19950225
註銷理由	許可證遺失補發;;移轉（申請商）
有效日期	19980514
發證日期	19930514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600691309
中文品名	呼吸器
英文品名	"BEAR" VENTILATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	衛亞股份有限公司
申請商地址	台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號	84118799
製造商名稱	BEAR MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	2085 RUSTIN AVENUE, RIVERSIDE, CALIFORNIA 92507
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006913號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19950225

註銷理由

許可證遺失補發;;移轉（申請商）

有效日期

19980514

發證日期

19930514

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600691309

中文品名

呼吸器

英文品名

"BEAR" VENTILATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

衛亞股份有限公司

申請商地址

台北巿建國北路二段８５號２樓

申請商統一編號

84118799

製造商名稱

BEAR MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

2085 RUSTIN AVENUE, RIVERSIDE, CALIFORNIA 92507

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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威利	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 212000 \| 所代表法人: 亞東工業氣體股份有限公司 \| 衛亞股份有限公司 \| 統一編號: 84118799
許宗任	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 211997 \| 所代表法人: 瑞帝股份有限公司 \| 衛亞股份有限公司 \| 統一編號: 84118799
特雷斯辛馬門	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 211999 \| 所代表法人: 亞仕國際股份有裉公司 \| 衛亞股份有限公司 \| 統一編號: 84118799

威利

職稱: 監察人 | 持有股份數: 212000 | 所代表法人: 亞東工業氣體股份有限公司 | 衛亞股份有限公司 | 統一編號: 84118799

許宗任

職稱: 監察人 | 持有股份數: 211997 | 所代表法人: 瑞帝股份有限公司 | 衛亞股份有限公司 | 統一編號: 84118799

特雷斯辛馬門

職稱: 監察人 | 持有股份數: 211999 | 所代表法人: 亞仕國際股份有裉公司 | 衛亞股份有限公司 | 統一編號: 84118799

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呼吸器	英文品名: "BEAR" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006913號 \| 有效日期: 1998/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;許可證遺失補發 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛亞股份有限公司

呼吸器

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衛亞企業有限公司	統一編號: 85912627 \| 電話號碼: 07-7420893 \| 高雄市鳳山區長樂街91號1樓 @ 出進口廠商登記資料
智力革命: 人類讓AI變聰明,也將能使自己或小孩的心智升級?	作者: 大衛.亞當(David Adam)著; 潘美岑譯 \| 出版機構: 格致文化 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 108/10 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 272 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-96909-4-2 (平裝, 272面, 21公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
台灣衛亞有限公司（已解散）	統一編號: 50868300 \| 核准日期: 20180829 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
新時代丙級電腦輔助立體製圖學術科研讀範本-使用Solidwork	作者: 衛亞工作室編著 \| 出版機構: 台科大圖書 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 112/12 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-626-391-023-2 (PDF) @ 臺灣出版新書預告書訊
衛亞股份有限公司	電話: 0227553240 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路二段七六號一八樓之一 @ 醫療器材商資料集

衛亞企業有限公司

統一編號: 85912627 | 電話號碼: 07-7420893 | 高雄市鳳山區長樂街91號1樓

@ 出進口廠商登記資料

智力革命: 人類讓AI變聰明,也將能使自己或小孩的心智升級?

@ 臺灣出版新書預告書訊

台灣衛亞有限公司（已解散）

統一編號: 50868300 | 核准日期: 20180829

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新時代丙級電腦輔助立體製圖學術科研讀範本-使用Solidwork

@ 臺灣出版新書預告書訊

衛亞股份有限公司

電話: 0227553240 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段七六號一八樓之一

@ 醫療器材商資料集

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寧克活林注射液１５公絲／２公撮	英文品名: LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION 15MG/2ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021692號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2008/03/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葉酸拮抗劑（ＭＥＴＨＯＴＲＥＸＡＴＥ過量之解毒劑）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
寧克活林注射液３公絲／公撮	英文品名: LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION 3MG/ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021883號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/01/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葉酸拮抗劑（如ＭＥＴＨＯＴＲＥＸＡＴＥ　過量之解毒劑）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE ( AS CALCIUM) \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA PTY LTD @ 全部藥品許可證資料集
凸霸黴素注射液４０公絲/１公撮	英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 40MG/1ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021964號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOBRAMYCIN \| 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) @ 全部藥品許可證資料集
凸霸黴素注射液２０公絲/２公撮	英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 20MG/2ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021966號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOBRAMYCIN \| 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) @ 全部藥品許可證資料集
密達倫　注射液１公絲／公撮	英文品名: MIDAZOLAM INJECTION BP 1MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023130號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2006/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA PTY LTD @ 全部藥品許可證資料集
密達倫注射液　５公絲／公撮	英文品名: MIDAZOLAM INJECTION BP 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023132號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2006/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MIDAZOLAM \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA PTY LTD @ 全部藥品許可證資料集
注射液２０公絲/２公撮	英文品名: METHOTREXATE INJECTION 20MG/2ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白血病、絨毛性腫瘍、自覺及他覺症狀之緩解。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) @ 全部藥品許可證資料集
"亞諾" 經皮腹腔鏡膽囊攝影用汽球導管組	英文品名: "ARROW" BALLOON CHOLANGIOGRAPHY CATHETERIZATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－０１７００，ＣＳ－０１７０１以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱衛亞找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣衛亞有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號15樓之38	張燕玲	50868300	解散 (核准解散日期: 2020-08-17)
衛亞企業有限公司高雄市鳳山區長樂街91號1樓	林梅香	85912627	核准設立
衛亞生技企業社高雄市三民區建國二路27之2號1樓	谷振義	92141246	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162404900)
衛亞企業有限公司高雄市新興區林森一路4號	王衛亞	23333732	核准設立
衛亞食品行高雄市鳳山區和興里五甲一路４５１號１樓（鳳農市場攤位２５號）		21652983
衛亞股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段７６號１８樓之１		84118799	解散 (086年12月23日建一字第86369422號)

台灣衛亞有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號15樓之38 | 負責人: 張燕玲 | 統編: 50868300 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-17)

衛亞企業有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區長樂街91號1樓 | 負責人: 林梅香 | 統編: 85912627 | 核准設立

衛亞生技企業社

登記地址: 高雄市三民區建國二路27之2號1樓 | 負責人: 谷振義 | 統編: 92141246 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162404900)

衛亞企業有限公司

登記地址: 高雄市新興區林森一路4號 | 負責人: 王衛亞 | 統編: 23333732 | 核准設立

衛亞食品行

登記地址: 高雄市鳳山區和興里五甲一路４５１號１樓（鳳農市場攤位２５號） | 統編: 21652983

衛亞股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段７６號１８樓之１ | 統編: 84118799 | 解散 (086年12月23日建一字第86369422號)

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與呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司