"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012864號, 有效日期是20180401, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上溢國際有限公司.

#"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286402
中文品名"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上溢國際有限公司
申請商地址新北市新店區永安街74巷4號2樓
申請商統一編號28467597
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012864號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180401

發證日期

20130401

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401286402

中文品名

"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

上溢國際有限公司

申請商地址

新北市新店區永安街74巷4號2樓

申請商統一編號

28467597

製造商名稱

SOMETECH INC.

製造廠廠址

2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集 資料集的 "聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

黃國祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 上溢國際有限公司 | 統一編號: 28467597

黃國祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 上溢國際有限公司 | 統一編號: 28467597

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出進口廠商登記資料 資料集的 "聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

上溢國際有限公司

統一編號: 28467597 | 電話號碼: 02-27838835 | 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓

上溢國際有限公司

統一編號: 28467597 | 電話號碼: 02-27838835 | 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓

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"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 | 有效日期: 2016/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 | 有效日期: 20160325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180115 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 | 有效日期: 2016/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 | 有效日期: 20160325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180115 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上溢國際有限公司

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新北市新店區永安街74巷24號五樓

總價元: 9000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.63 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.54 | 建築完成年月: 690802.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110123.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街74巷3號一樓

總價元: 14100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 100.1 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.92 | 建築完成年月: 0680621 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住商用 | 交易年月日: 1120829

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街74巷10號三樓

總價元: 7300000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 86.87 | 土地移轉總面積平方公尺: 26.01 | 建築完成年月: 0680330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120621

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

一流小品精品店

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區永安街74巷10號2樓

@ 醫療器材商資料集

"勻頌" 微托英捷特 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 | 有效日期: 2017/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"勻頌" 微托英捷特 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 | 有效日期: 20171018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區永安街74巷24號五樓

總價元: 9000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.63 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.54 | 建築完成年月: 690802.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110123.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街74巷3號一樓

總價元: 14100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 100.1 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.92 | 建築完成年月: 0680621 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住商用 | 交易年月日: 1120829

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街74巷10號三樓

總價元: 7300000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 86.87 | 土地移轉總面積平方公尺: 26.01 | 建築完成年月: 0680330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120621

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

一流小品精品店

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區永安街74巷10號2樓

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"勻頌" 微托英捷特 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 | 有效日期: 2017/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"勻頌" 微托英捷特 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 | 有效日期: 20171018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司

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名稱 上溢國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓
黃國祥28467597核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓 | 負責人: 黃國祥 | 統編: 28467597 | 核准設立

地址 新北市新店區永安街74巷4號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區永安街74巷13號2樓
許芷菱16494824核准設立

新北市新店區永安街74巷1號4樓
林碧蓮23555023核准設立

新北市新店區永安街74巷10號(1樓)
吳秋玲91418032核准設立 - 獨資

新北市新店區永安街74巷10號(1樓)
劉慶祥42240093核准設立 - 合夥

新北市新店區永安街74巷21號4樓
許世宇91204741核准設立 - 獨資

新北市新店區永安街74巷10號2樓
劉彥彤87472884歇業 - 獨資 (核准文號: 1108156415)

新北市新店區永安街74巷7號1樓
林永茂16399238核准設立

新北市新店區永安街74巷18號2樓
柯均融85182369歇業 - 獨資 (核准文號: 1128172416)

登記地址: 新北市新店區永安街74巷13號2樓 | 負責人: 許芷菱 | 統編: 16494824 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區永安街74巷1號4樓 | 負責人: 林碧蓮 | 統編: 23555023 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號(1樓) | 負責人: 吳秋玲 | 統編: 91418032 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號(1樓) | 負責人: 劉慶祥 | 統編: 42240093 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市新店區永安街74巷21號4樓 | 負責人: 許世宇 | 統編: 91204741 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號2樓 | 負責人: 劉彥彤 | 統編: 87472884 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108156415)

登記地址: 新北市新店區永安街74巷7號1樓 | 負責人: 林永茂 | 統編: 16399238 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區永安街74巷18號2樓 | 負責人: 柯均融 | 統編: 85182369 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128172416)

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與"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

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