“真達”口內數位感光器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“真達”口內數位感光器的英文品名是“Gendex” Digital Intraoral Sensor, 許可證字號是衛署醫器輸字第024336號, 有效日期是20221214, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GXS-700, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#“真達”口內數位感光器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221214
發證日期	20121214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602433602
中文品名	“真達”口內數位感光器
英文品名	“Gendex” Digital Intraoral Sensor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GXS-700
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址	1910 NORTH PENN ROAD, HATFIELD, PA 19440, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190925
製造許可登錄編號	QSD7344

許可證字號

衛署醫器輸字第024336號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221214

發證日期

20121214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602433602

中文品名

“真達”口內數位感光器

英文品名

“Gendex” Digital Intraoral Sensor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GXS-700

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

GENDEX DENTAL SYSTEMS

製造廠廠址

1910 NORTH PENN ROAD, HATFIELD, PA 19440, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190925

製造許可登錄編號

QSD7344

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“真達”口內數位感光器的地址位於

台北市內湖區瑞光路68號5樓

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Tan Ee Leen	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Leen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Loy Ern Chi	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
石傑仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Koh Wee Ching	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Ching Ying Ying	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Lee	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Ching Ying Ying

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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出進口廠商登記資料資料集的 “真達”口內數位感光器相關資料

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

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“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 20200730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”保瓷瑞基台及其附件	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 20270602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 2016/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 20160114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 20111023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

“諾保科”諾保亮齒基台

“諾保科”諾保亮齒基台

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“諾保科”金基台

“諾保科”金基台

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

"諾保科"諾保沛飛植體系統

"諾保科"諾保沛飛植體系統

“諾保科”諾保易配牙科植體

食品業者登錄資料集資料集的 “真達”口內數位感光器相關資料

台灣諾保科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

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台灣諾保科股份有限公司	統一編號: 29032797 \| 核准日期: 20080418 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣諾保科股份有限公司	統編: 29032797 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體	英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保活力植體用牙橋	英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台螺絲	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 核准日期: 20080418

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣諾保科股份有限公司

統編: 29032797 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保顴骨基台	英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”諾保亮齒基台

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“諾保科”諾保亮齒基台

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是方電訊股份有限公司	總機電話: (02)2657-6688 \| 公司代號: 6561 \| 產業別: 27 \| 營利事業統一編號: 86000036 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 \| 董事長: 邵泓嘉 \| 成立日期: 19910119 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料
“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統	英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Focus 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”口內影像讀取機	英文品名: “KaVo” scan exam one \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXam 6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”數位口內影像讀取機。	英文品名: “Kavo”Scan eXam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 \| 有效日期: 20270522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scan eXam \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“真達”口內數位感光器	英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 \| 有效日期: 2022/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXS-700 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 20200825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

是方電訊股份有限公司

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“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

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“卡瓦”口內影像讀取機

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“卡瓦”數位口內影像讀取機。

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“真達”口內數位感光器

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾保科股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	石傑仁	29032797	核准設立

台灣諾保科股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

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與“真達”口內數位感光器同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司