貝爾急救繃 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝爾急救繃 (未滅菌)的英文品名是Bell First Aid Bandage (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000645號, 有效日期是20101107, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20061102, 註銷理由是註銷藥商許可執照, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是TOP-11, TOP-12, TOP-13, TOP-14, TOP-15, TOP-21, TOP-22, TOP-23, TOP-24, TOP-25, TOP-26, TOP-27, TOP-28, TOP-29, TOP-31, TOP-32, TOP-33, TOP-34, TOP-35..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣貝爾藥品股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000645號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20061102
註銷理由	註銷藥商許可執照
有效日期	20101107
發證日期	20051107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300064509
中文品名	貝爾急救繃 (未滅菌)
英文品名	Bell First Aid Bandage (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TOP-11, TOP-12, TOP-13, TOP-14, TOP-15, TOP-21, TOP-22, TOP-23, TOP-24, TOP-25, TOP-26, TOP-27, TOP-28, TOP-29, TOP-31, TOP-32, TOP-33, TOP-34, TOP-35。BELL-SN, BELL-SH, BELL-M, BELL-N, BELL-A, BELL-B, BELL-S, BELL-E, BELL-U, BELL-N.D, BELL-D, BELL-H, BELL-G, BELL-C, BELL-T, BELL-Y。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣貝爾藥品股份有限公司
申請商地址	臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓
申請商統一編號	70680613
製造商名稱	威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區外社村草子崎２０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20061205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20061102

註銷理由

註銷藥商許可執照

有效日期

20101107

發證日期

20051107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300064509

中文品名

貝爾急救繃 (未滅菌)

英文品名

Bell First Aid Bandage (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TOP-11, TOP-12, TOP-13, TOP-14, TOP-15, TOP-21, TOP-22, TOP-23, TOP-24, TOP-25, TOP-26, TOP-27, TOP-28, TOP-29, TOP-31, TOP-32, TOP-33, TOP-34, TOP-35。BELL-SN, BELL-SH, BELL-M, BELL-N, BELL-A, BELL-B, BELL-S, BELL-E, BELL-U, BELL-N.D, BELL-D, BELL-H, BELL-G, BELL-C, BELL-T, BELL-Y。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣貝爾藥品股份有限公司

申請商地址

臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓

申請商統一編號

70680613

製造商名稱

威尼斯藥廠有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區外社村草子崎２０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20061205

製造許可登錄編號

(空)

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台灣貝爾藥品股份有限公司

統一編號: 70680613 | 電話號碼: 04-22118515 | 臺中市東區十甲里自由路四段三一二號八樓

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貝爾醫療用束帶	英文品名: Bell Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000677號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4937,F4938,F4939,F4940,F4941,F4952,F4957,F4922,F4923。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾醫療用束帶	英文品名: Bell Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000677號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4937,F4938,F4939,F4940,F4941,F4952,F4957,F4922,F4923。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾採血筆	英文品名: BELL auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003503號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB, auto-Lancet；AL100MK6AB, auto-Lancet mini, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾採血筆	英文品名: BELL auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003503號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB, auto-Lancet；AL100MK6AB, auto-Lancet mini, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙	英文品名: BELL PH Urine Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001996號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液酸鹼值的方式，測得結果可得知尿液中的酸鹼是否平衡的相關訊息。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: methyl red, bromthymol blue, non-reactive ingredient \| 醫器規格: 15 strips, 3000 stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙	英文品名: BELL PH Urine Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001996號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 15 strips, 3000 stri \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾驗孕試劑	英文品名: BELL QuikStrip OneStep HCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016004號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酵素免疫法及免疫分析法對尿液中人類絨毛性腺激素(hCG)的測定，以測知是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine Serum Albumin, Goat-anti-(Rabbit IgG) Polyclonal Antibody, Murine Anti a-hCG Polylonal Antibo... \| 醫器規格: C250, C220, C231, C248-5, C249, C238, C227, C229, C249-8, C248, C242, C248-7, C002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾驗孕試劑	英文品名: BELL QuikStrip OneStep HCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016004號 \| 有效日期: 20110216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C250, C220, C231, C248-5, C249, C238, C227, C229, C249-8, C248, C242, C248-7, C002。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾信達採血筆(未滅菌)	英文品名: BELL Xinda Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000173號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：H082 規格：500pcs/bag(XLDN001 NORMAL),型號：H082-1 規格：500pcs/bag(XLDN002 MINI),型號：H082-2 規格：500pcs/bag(... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾信達採血筆(未滅菌)	英文品名: BELL Xinda Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000173號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：H082 規格：500pcs/bag(XLDN001 NORMAL),型號：H082-1 規格：500pcs/bag(XLDN002 MINI),型號：H082-2 規格：500pcs/bag(... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙	英文品名: BELL Glucose Urine Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016807號 \| 有效日期: 2011/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU), peroxidase (Horseradish, 3300IU), of potassium iodide, b... \| 醫器規格: URS-1G: 15 tests; 30 tests; 3000test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙	英文品名: BELL Glucose Urine Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016807號 \| 有效日期: 20110525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URS-1G: 15 tests; 30 tests; 3000test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾安非他命檢驗試劑	英文品名: BELL QuikPac II One Step Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015925號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速、定性的免疫分析法對尿液中的安非他命及其代謝物在500ng/ml或以上時所作之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine serum albumin, goat-anti-rabbit antibody, methamphetamine-BSA conjugate, mouse anti-methamphe... \| 醫器規格: C286: 1 test/packageC286-1: 500 tests/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾安非他命檢驗試劑	英文品名: BELL QuikPac II One Step Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015925號 \| 有效日期: 20110123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C286: 1 test/packageC286-1: 500 tests/package \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: Bell Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000581號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4942, F4943, F4944, F4947 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: Bell Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000581號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4942, F4943, F4944, F4947 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾排卵試劑	英文品名: BELL OneStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002035號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測定尿中黃體激素的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine Serum Albumin,Goat-anti-(Rabbit IgG) Polyclonal Antibody, Murine Anti-LH Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: C218：1 Tests/kitC284：1 Tests/kitC248-1：1 Tests/kitC203-1：1 Tests/kitC284-3：500 Tests/kitC248-8：500 T... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾排卵試劑	英文品名: BELL OneStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002035號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C218：1 Tests/kitC284：1 Tests/kitC248-1：1 Tests/kitC203-1：1 Tests/kitC284-3：500 Tests/kitC248-8：500 T... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司
貝爾軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: Bell Truncal protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000582號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4948、F4955, F4916, F4910, F4915,F4924、F4925、F4926、F4935、 F4936、F4951、F4956、F7958 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司

貝爾醫療用束帶

貝爾醫療用束帶

貝爾採血筆

貝爾採血筆

貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙

貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙

貝爾驗孕試劑

貝爾驗孕試劑

貝爾信達採血筆(未滅菌)

貝爾信達採血筆(未滅菌)

貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙

貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙

貝爾安非他命檢驗試劑

貝爾安非他命檢驗試劑

貝爾保護性限制帶 (未滅菌)

貝爾保護性限制帶 (未滅菌)

貝爾排卵試劑

貝爾排卵試劑

貝爾軀幹護具 (未滅菌)

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台灣貝爾藥品股份有限公司	統一編號: 70680613 \| 電話號碼: 04-22118515 \| 臺中市東區十甲里自由路四段三一二號八樓 @ 出進口廠商登記資料
貝爾安非他命檢驗試劑	英文品名: BELL QuikPac II One Step Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015925號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速、定性的免疫分析法對尿液中的安非他命及其代謝物在500ng/ml或以上時所作之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine serum albumin, goat-anti-rabbit antibody, methamphetamine-BSA conjugate, mouse anti-methamphe... \| 醫器規格: C286: 1 test/packageC286-1: 500 tests/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾採血筆	英文品名: BELL auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003503號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB, auto-Lancet；AL100MK6AB, auto-Lancet mini, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾驗孕試劑	英文品名: BELL QuikStrip OneStep HCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016004號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酵素免疫法及免疫分析法對尿液中人類絨毛性腺激素(hCG)的測定，以測知是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine Serum Albumin, Goat-anti-(Rabbit IgG) Polyclonal Antibody, Murine Anti a-hCG Polylonal Antibo... \| 醫器規格: C250, C220, C231, C248-5, C249, C238, C227, C229, C249-8, C248, C242, C248-7, C002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾鴉片檢驗試劑	英文品名: BELL QuikPac II OneStep Opiate Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016275號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速、定性的競爭性免疫分析法對尿液中的鴉片及其代謝物在300ng/ml 以上時作測定，以偵測鴉片及其代謝物的存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bovine Serum Albumin, Goat-anti-Rabbit Antibody, Opiate-BSA Conjugate, Mouse Anti-Opiate Antibody, R... \| 醫器規格: # 10220-00：1 pc \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾葡萄糖尿液檢驗試紙	英文品名: BELL Glucose Urine Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016807號 \| 有效日期: 2011/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU), peroxidase (Horseradish, 3300IU), of potassium iodide, b... \| 醫器規格: URS-1G: 15 tests; 30 tests; 3000test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾優測血糖機組	英文品名: BELL FinetestTM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015477號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量新鮮微血管血液中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Oxidase: 14 Units、\nMediator (Potassium Ferricyanide): 690 μg、\nBuffer: 37 μg、\nStabilizer: ... \| 醫器規格: FinetestTM meter、FinetestTM test strips、Lancets、Check Strip、Lancets Device \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾信達採血筆(未滅菌)	英文品名: BELL Xinda Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000173號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：H082 規格：500pcs/bag(XLDN001 NORMAL),型號：H082-1 規格：500pcs/bag(XLDN002 MINI),型號：H082-2 規格：500pcs/bag(... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣貝爾藥品股份有限公司

統一編號: 70680613 | 電話號碼: 04-22118515 | 臺中市東區十甲里自由路四段三一二號八樓

貝爾肢體護具 (未滅菌)	英文品名: Bell Limb protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000579號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4901、F4902、F4906、F4911、F4913、F4914、F4917、F4918、F4927、F4931、F4632、F4634、F4904、F4907、F4912、F4919、F492... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾肢體護具 (未滅菌)	英文品名: Bell Limb protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000579號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061102 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4901、F4902、F4906、F4911、F4913、F4914、F4917、F4918、F4927、F4931、F4632、F4634、F4904、F4907、F4912、F4919、F492... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾彈性繃帶	英文品名: Bell Elastic Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000675號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4954-1、F4954-2、F4954-3、F4954-4、F4953-1、F4953-2、F4953-3、F4953-4,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾醫療用束帶	英文品名: Bell Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000677號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4937,F4938,F4939,F4940,F4941,F4952,F4957,F4922,F4923。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: Bell Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000678號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4945; F4946, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: Bell Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000581號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4942, F4943, F4944, F4947 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: Bell Truncal protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000582號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/11/02 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4948、F4955, F4916, F4910, F4915,F4924、F4925、F4926、F4935、 F4936、F4951、F4956、F7958 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣貝爾藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣貝爾藥品股份有限公司臺中市東區十甲里自由路四段三一二號八樓	高俊雄	70680613	核准設立
台灣貝爾藥品股份有限公司崇德分公司臺中市北屯區崇德路二段三○一號一樓	高俊雄	27477647	撤銷

公司地址	負責人	統一編號	狀態
保力嘉生技股份有限公司臺中市東區十甲里自由路四段312號3樓		80595405	解散 (文號: 2011-12-13 經授中字第1003287446號)
肯利整合行銷股份有限公司臺中市東區十甲里自由路四段312號3樓		27598993	解散 (核准解散日期: 2014-11-13)
聖錩視訊科技股份有限公司臺中市東區十甲里自由路四段312號3樓	黃文星	86374674	解散
頂端休閒企業社臺中市東區十甲里自由路四段３１２號１樓	陳登豐	82609720	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080873830)
珮珮飲食店臺中市東區十甲里自由路四段312號1樓	周素妃	25315442	歇業 - 獨資
喜悅美容生活館臺中市東區十甲里自由路四段３１２號１樓	林傳發	45363370	歇業 - 獨資

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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