達可角蛋白系列抗體
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中文品名達可角蛋白系列抗體的英文品名是DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin serie, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003456號, 有效日期是20110406, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121119, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是M0717(1mL)；M0821(1mL, 2mL)；M7237(1mL, 0.2mL)；M7018(1mL,0.2mL)；M7002(1mL)；M7046(1mL)；M7010(1mL)；M0072(1mL)；M0888(1mL)；M7019(1mL, 0.2mL)；M7003(1mL)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萬靈科技有限公司.

#達可角蛋白系列抗體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003456號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121119
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110406
發證日期	20060406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400345602
中文品名	達可角蛋白系列抗體
英文品名	DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin serie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M0717(1mL)；M0821(1mL, 2mL)；M7237(1mL, 0.2mL)；M7018(1mL,0.2mL)；M7002(1mL)；M7046(1mL)；M7010(1mL)；M0072(1mL)；M0888(1mL)；M7019(1mL, 0.2mL)；M7003(1mL)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萬靈科技有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號	80177508
製造商名稱	DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
製造廠廠址	PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003456號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121119

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110406

發證日期

20060406

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400345602

中文品名

達可角蛋白系列抗體

英文品名

DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin serie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M0717(1mL)；M0821(1mL, 2mL)；M7237(1mL, 0.2mL)；M7018(1mL,0.2mL)；M7002(1mL)；M7046(1mL)；M7010(1mL)；M0072(1mL)；M0888(1mL)；M7019(1mL, 0.2mL)；M7003(1mL)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萬靈科技有限公司

申請商地址

台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

申請商統一編號

80177508

製造商名稱

DAKOCYTOMATION DENMARK A/S

製造廠廠址

PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

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台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

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謝天倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 萬靈科技有限公司 \| 統一編號: 80177508

謝天倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 萬靈科技有限公司 | 統一編號: 80177508

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萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

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"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可細胞表面抗原抗體套組	英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配免疫組織染色套組測試細胞不同時期所表現之不同表面抗原之抗體，可用於區分細胞分化程度及活動狀態。本類抗體僅提供附屬性診斷資訊，不可單獨作為診斷之依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可細胞表面抗原抗體套組	英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可內分泌系列抗體	英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Series \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M350... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可內分泌系列抗體	英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M350... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈泛用型染色試劑套組	英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kits \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與一級抗體搭配可於光學顯微鏡下定性鑑定抗原的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Biotinlyated Link, Streptavidin-Enyme, endogeneous Enzyme Block, Chromogen, Antibody Diluent \| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈泛用型染色試劑套組	英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可阿媞森化學溶液染料	英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stains \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可阿媞森化學溶液染料	英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫染色相關之週邊緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Target Retrieval Buffer\nWash Buffer\nAntibody Diluent \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

達可神經細胞系列抗體

達可神經細胞系列抗體

"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)

"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)

達可細胞表面抗原抗體套組

達可細胞表面抗原抗體套組

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

萬靈達可內分泌系列抗體

萬靈達可內分泌系列抗體

萬靈泛用型染色試劑套組

萬靈泛用型染色試劑套組

萬靈達可阿媞森化學溶液染料

萬靈達可阿媞森化學溶液染料

萬靈達可緩衝液

萬靈達可緩衝液

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萬靈科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180177508-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80177508 | 台北市文山區羅斯福路5段158號3樓

萬靈科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180177508-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80177508 | 台北市文山區羅斯福路5段158號3樓

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萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可免疫螢光抗體	英文品名: Dako Immunofluorescence Antibodies \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004002號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組

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萬靈達可展望試劑組

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萬靈達可展望試劑組

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"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 \| 有效日期: 20251120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列	英文品名: Dako Antibody-Muscle serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005157號 \| 有效日期: 20110915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組	英文品名: IDEIA Chlamydia ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005142號 \| 有效日期: 20110911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #K6002 192 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可肝臟系列抗體	英文品名: Dako Antibodies- Liver serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005038號 \| 有效日期: 20110810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可一般目的反應試劑	英文品名: DAKO General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005491號 \| 有效日期: 20120102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005492號 \| 有效日期: 20220102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

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萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列

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“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組

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達可肝臟系列抗體

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萬靈達可一般目的反應試劑

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達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

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"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司