“拜耳”舒必寧血栓清除導管組
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中文品名“拜耳”舒必寧血栓清除導管組的英文品名是“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第023528號, 有效日期是20170608, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#“拜耳”舒必寧血栓清除導管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170608
發證日期	20120608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602352803
中文品名	“拜耳”舒必寧血栓清除導管組
英文品名	“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD3716

許可證字號

衛署醫器輸字第023528號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170608

發證日期

20120608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602352803

中文品名

“拜耳”舒必寧血栓清除導管組

英文品名

“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

Bayer Medical Care Inc.

製造廠廠址

9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD3716

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蔣玉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1222000 \| 所代表法人: \| 鏵甡企業有限公司 \| 統一編號: 86022881

蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

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"美瑞特"勝利加壓器	英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
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週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 2003/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/10 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 20030925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990910 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 2000/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 20001016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 2017/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 20170517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

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"美樂得" XMI血栓清除導管

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週邊血管支架

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“雷克利郡”鏵甡導引導線

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“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

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溫控除顫射頻能量產生器

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“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

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“美樂得”快取血栓清除導管

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“美瑞特”百康加壓器

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鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架	英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管支架	英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高速路氣球導管	英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 \| 有效日期: 2005/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈包覆支架	英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈支架	英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 \| 有效日期: 2005/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯拉茲除顫導管	英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 \| 有效日期: 2001/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏵甡企業有限公司	電話: 02-27557967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 @ 醫療器材商資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

@ 醫療器材許可證資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

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""美瑞特"動脈導引鞘	英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"亞士伯支架系統	英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迎成”恩施導線支持微細導管	英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 \| 有效日期: 2019/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"冠狀動脈氣球導管	英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

""美瑞特"動脈導引鞘

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"亞培"亞士伯支架系統

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“迎成”恩施導線支持微細導管

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"亞培"冠狀動脈氣球導管

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鏵甡企業的黃頁資料

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鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

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鏵甡企業有限公司臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1	蔣玉如	86022881	核准設立

鏵甡企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

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與“拜耳”舒必寧血栓清除導管組同分類的醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司