〝聰得〞助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝聰得〞助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Sountex" Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001643號, 有效日期是20101101, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Triano 3, Triano 3 P, Triano SP, Prisma 2, Prisma 2P, Prisma 2 D SP, Music Pro, Music Pro Directional, Music Pro SP, Infiniti Pro, Infiniti Pro SP, Ac..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友信行股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001643號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130117 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101101 |
發證日期 | 20051101 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400164301 |
中文品名 | 〝聰得〞助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | "Sountex" Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Triano 3, Triano 3 P, Triano SP, Prisma 2, Prisma 2P, Prisma 2 D SP, Music Pro, Music Pro Directional, Music Pro SP, Infiniti Pro, Infiniti Pro SP, Acuris P, Acuris S, Triano ITE, Triano ITC, Triano CIC, Triano ITE Directional, Triano ITC Directional, Prisma 2 ITE, Prisma 2 ITC, Prisma 2 CIC, Prisma 2 ITE Directional, Prisma 2 ITC Directional, Music Pro ITE, Music Pro ITC, Music Pro CIC,Music Pro ITE Directional, Music Pro ITC Directional, Infiniti Pro ITE, Infiniti Pro ITC, Infiniti Pro CIC, Infiniti Pro ITE Directional, Infiniti Pro ITC Directional, Acuris ITE, Acuris ITC, Acuris CIC, Acuris ITE Directional, Acuris ITC Directional。S520 Life, S520 S, S520 Directional, S520 ITE Directional, S520 ITE, S520 ITC Directional, S520 ITC, S520 CIC, S600 Life, S600 S, S600 ITE Directional, S600 ITE, S600 ITC Directional, S600 ITC, S600 CIC, S600 S e2e, S600 e2e ITE Directional, S600 e2e ITE, S600 e2e ITC Directional, S600 e2e ITC, S600 e2e CIC。S900 Life BTE, S900 S Push Button BTE, S900 S VC BTE, S900 P BTE, S900 HP BTE, S900 SP BTE, S900 ITE, S900 ITE Directional, S900 ITC, S900 ITC Directional, S900 CIC, S520 P BTE, S520 SP BTE, S600 P BTE, S600 SP BTE。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 友信行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段97號14樓 |
申請商統一編號 | 03074716 |
製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130118 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001643號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130117 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101101 |
發證日期20051101 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400164301 |
中文品名〝聰得〞助聽器 (未滅菌) |
英文品名"Sountex" Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Triano 3, Triano 3 P, Triano SP, Prisma 2, Prisma 2P, Prisma 2 D SP, Music Pro, Music Pro Directional, Music Pro SP, Infiniti Pro, Infiniti Pro SP, Acuris P, Acuris S, Triano ITE, Triano ITC, Triano CIC, Triano ITE Directional, Triano ITC Directional, Prisma 2 ITE, Prisma 2 ITC, Prisma 2 CIC, Prisma 2 ITE Directional, Prisma 2 ITC Directional, Music Pro ITE, Music Pro ITC, Music Pro CIC,Music Pro ITE Directional, Music Pro ITC Directional, Infiniti Pro ITE, Infiniti Pro ITC, Infiniti Pro CIC, Infiniti Pro ITE Directional, Infiniti Pro ITC Directional, Acuris ITE, Acuris ITC, Acuris CIC, Acuris ITE Directional, Acuris ITC Directional。S520 Life, S520 S, S520 Directional, S520 ITE Directional, S520 ITE, S520 ITC Directional, S520 ITC, S520 CIC, S600 Life, S600 S, S600 ITE Directional, S600 ITE, S600 ITC Directional, S600 ITC, S600 CIC, S600 S e2e, S600 e2e ITE Directional, S600 e2e ITE, S600 e2e ITC Directional, S600 e2e ITC, S600 e2e CIC。S900 Life BTE, S900 S Push Button BTE, S900 S VC BTE, S900 P BTE, S900 HP BTE, S900 SP BTE, S900 ITE, S900 ITE Directional, S900 ITC, S900 ITC Directional, S900 CIC, S520 P BTE, S520 SP BTE, S600 P BTE, S600 SP BTE。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱友信行股份有限公司 |
申請商地址台北市敦化南路二段97號14樓 |
申請商統一編號03074716 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20130118 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市敦化南路二段97號14樓