“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的英文品名是“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief, 許可證字號是衛部醫器製字第006694號, 有效日期是20250508, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UG02-Med, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是福芯科技股份有限公司.

#“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250508
發證日期	20200508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
英文品名	“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-Med
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福芯科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市光明六路249號2樓
申請商統一編號	24969129
製造商名稱	威立德有限公司
製造廠廠址	新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210427
製造許可登錄編號	GMP0764

許可證字號

衛部醫器製字第006694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250508

發證日期

20200508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名

“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UG02-Med

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

福芯科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市光明六路249號2樓

申請商統一編號

24969129

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210427

製造許可登錄編號

GMP0764

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“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的地址位於

新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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余福浩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 524438 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
徐秋紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 459562 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
徐欽泉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 176000 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
吳思璇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129

余福浩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 524438 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

徐秋紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 459562 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

徐欽泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

吳思璇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

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福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 電話號碼: 02-27476176 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 電話號碼: 02-27476176 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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福芯科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-124969129-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 24969129 \| 台北市松山區延壽街18巷2-1號
福芯科技股份有限公司	食品業者登錄字號: J-124969129-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24969129 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

福芯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124969129-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24969129 | 台北市松山區延壽街18巷2-1號

福芯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-124969129-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24969129 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 核准日期: 20150519

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 核准日期: 20150519

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01-7x13cm Smile微笑傳導貼片 -預購活動展開	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 12 16 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 福芯科技股份有限公司/余O浩 \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 違規情節: 未依據衛生福利部106年3月16日衛授食字第1061600625號公告，向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記核准後，才能於網路上販售，顯然未依法辦理登記變更，核其情事已違反藥事法第27條第1項之規定 \| 刊播日期: 11 23 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 福芯科技股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集
福芯科技股份有限公司	產業別: 其他專業、科學及技術服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 3,925 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 2,425 \| 輔導日期(起): 20200420 \| 輔導日期(迄): 20210331 \| 地區別: 新竹縣 @ 產發署輔導廠商資料集
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 2022/1/1 \| 計畫期程(訖): 2025/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	申請廠商: 福芯科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110215 \| 核准結束日期: 1140215 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11102005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	申請廠商: 福芯科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120614 \| 核准結束日期: 1150614 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11206003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

申請廠商: 福芯科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140215 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11102005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

申請廠商: 福芯科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120614 | 核准結束日期: 1150614 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11206003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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福芯科技股份有限公司	電話: 03-5586475 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 @ 醫療器材商資料集
福芯科技股份有限公司	電話: 03-5586475 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 @ 醫療器材商資料集

福芯科技股份有限公司

電話: 03-5586475 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

@ 醫療器材商資料集

福芯科技股份有限公司

電話: 03-5586475 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福芯科技股份有限公司新竹縣竹北市光明六路249號2樓	余福浩	24969129	核准設立
福芯科技股份有限公司台北分公司臺北市松山區延壽街18巷2-1號	余福浩	54999212	核准設立

福芯科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 | 負責人: 余福浩 | 統編: 24969129 | 核准設立

福芯科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市松山區延壽街18巷2-1號 | 負責人: 余福浩 | 統編: 54999212 | 核准設立

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邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司