健康與美麗電子體溫計
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中文品名健康與美麗電子體溫計的英文品名是HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000365號, 有效日期是20160507, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MT1881, MT1622, MT1622A, MT1921,以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160507
發證日期	20110507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200036504
中文品名	健康與美麗電子體溫計
英文品名	HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MT1881, MT1622, MT1622A, MT1921,以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	宇璿實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號	84950004
製造商名稱	ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址	NO.497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT,SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	QSD0993

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000365號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160507

發證日期

20110507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200036504

中文品名

健康與美麗電子體溫計

英文品名

HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MT1881, MT1622, MT1622A, MT1921,以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

宇璿實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

申請商統一編號

84950004

製造商名稱

ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD

製造廠廠址

NO.497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT,SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

QSD0993

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宇璿實業有限公司

統一編號: 84950004 | 電話號碼: 02-27812720 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓

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“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004522號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
宇璿驗孕試劑	英文品名: “U.H.C” HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003672號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：10P150、10P170。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
宇璿驗孕試劑	英文品名: “U.H.C” HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003672號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：10P150、10P170。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號 \| 有效日期: 20220327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號 \| 有效日期: 20230318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(膚色) (未滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(膚色) (未滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子式血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003231號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2101,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子式血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003231號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2101,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗全自動電子血壓計	英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗全自動電子血壓計	英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)

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宇璿驗孕試劑

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"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)

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旅行家親水性敷料(滅菌)

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健康與美麗疤痕貼片(膚色) (未滅菌)

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健康與美麗電子式血壓計

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健康與美麗全自動電子血壓計

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旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)

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"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)

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公司統一編號: 84950004 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3

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宇璿實業有限公司	統一編號: 84950004 \| 電話號碼: 02-27812720 \| 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
宇璿實業有限公司	公司統一編號: 84950004 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 \| 食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康與美麗額耳溫槍	英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003136號 \| 有效日期: 2020/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR1DB1以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康與美麗電子式血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006414號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇璿實業有限公司

統一編號: 84950004 | 電話號碼: 02-27812720 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宇璿實業有限公司

公司統一編號: 84950004 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚防水皮膚保護膜 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008925號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗” 防水透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Waterproof Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009225號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009088號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008990號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏彬" 電子式血壓計	英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 \| 有效日期: 2010/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 20260621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇璿實業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號2樓	呂柏霖	84950004	核准設立
宇璿實業社新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓)	曾聖閎	91407387	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世鼎興業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2	鐘勝豪	27455931	核准設立
台灣先進開發科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6	游碧新	86873448	核准設立
殷銘科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8		27421790	解散 (文號: 2009-3-4 經授中字第0983183409號)
湯城園區管理委員會新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１		78322251
松晟科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8		28478715	解散 (文號: 2008-11-28 經授中字第0973403609號)
銓鑠儀器有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3		70628693	解散 (文號: 2009-9-25 經授中字第0983311972號)
香港商美國電子材料科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4	RICK ALAN BUSCH	53001197	核准設立

自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

健康與美麗電子體溫計 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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