“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥的英文品名是“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler, 許可證字號是衛署醫器製字第002830號, 有效日期是20141111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20141219, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是國維聯合科技股份有限公司.

#“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002830號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20141219

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141111

發證日期

20091111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500283007

中文品名

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥

英文品名

“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

國維聯合科技股份有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路一段86號1樓

申請商統一編號

27544391

製造商名稱

國維聯合科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20141223

製造許可登錄編號

(空)

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥地圖 [ 導航 ]

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥的地址位於

台北市士林區忠誠路一段86號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 相關資料

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 出進口廠商登記資料

統一編號27544391
原始登記日期20060126
核發日期20230117
廠商中文名稱正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O弘
電話號碼02-29950083
傳真號碼02-29956919
進口資格
出口資格
統一編號: 27544391
原始登記日期: 20060126
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O弘
電話號碼: 02-29950083
傳真號碼: 02-29956919
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 相關資料

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 登記工廠名錄

工廠名稱正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99718149
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾育弘
統一編號27544391
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970306
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99718149
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾育弘
統一編號: 27544391
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/27
發證日期2017/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/27
發證日期: 2017/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221127
發證日期20171127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221127
發證日期: 20171127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180129
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221019
發證日期20121019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221019
發證日期: 20121019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171215
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161003
發證日期20111003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161003
發證日期: 20111003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180730
發證日期20130730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180730
發證日期: 20130730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151022
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/21
發證日期2010/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/21
發證日期: 2010/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150421
發證日期20100421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150421
發證日期: 20100421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期2008/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300214206
中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 2008/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300214206
中文品名: “正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230520
發證日期20080520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300214206
中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230520
發證日期: 20080520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300214206
中文品名: “正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 相關資料

@ “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號27544391
業者地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號F-127544391-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27544391
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27544391 找到的相關資料

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# 27544391 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27544391
原始登記日期20060126
核發日期20230117
廠商中文名稱正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O弘
電話號碼02-29950083
傳真號碼02-29956919
進口資格
出口資格
統一編號: 27544391
原始登記日期: 20060126
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O弘
電話號碼: 02-29950083
傳真號碼: 02-29956919
進口資格:
出口資格:

# 27544391 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號27544391
業者地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號F-127544391-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27544391
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27544391 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99718149
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾育弘
統一編號27544391
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970306
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99718149
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾育弘
統一編號: 27544391
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27544391 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號27544391
公司名稱國維聯合科技股份有限公司
核准日期20070628
統一編號: 27544391
公司名稱: 國維聯合科技股份有限公司
核准日期: 20070628

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期2008/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300214206
中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 2008/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300214206
中文品名: “正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/22
發證日期: 2009/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140122
發證日期20090122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140122
發證日期: 20090122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段99號B1樓 | 電話: 02-8866-5366

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段99號5樓 | 電話: 02-2833-0212

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 | 電話: 02-2836-0666

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段90號2樓 | 電話: 0800-666-906

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區基河路10號4樓 | 電話: 02-2886-5111

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段90號2樓 | 電話: 0800-666-90

與“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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