“優美” 手術刀片(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)的英文品名是“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000012號, 有效日期是20150928, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是顧偉貿易有限公司.
#“優美” 手術刀片(滅菌)的地圖
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180809 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20150928 |
發證日期 | 20050928 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600001203 |
中文品名 | “優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名 | “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150928 |
發證日期20050928 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600001203 |
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱顧偉貿易有限公司 |
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號30433341 |
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
“優美” 手術刀片(滅菌)地圖 [ 導航 ]
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高雄市三民區忠孝一路491巷5號開啟Google地圖視窗
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/10/30 |
發證日期 | 2005/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600003502 |
中文品名 | EMW聽診器(未滅菌) |
英文品名 | EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
製造廠廠址 | NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/30 |
發證日期: 2005/10/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600003502 |
中文品名: EMW聽診器(未滅菌) |
英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180809 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151030 |
發證日期: 20051030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600003502 |
中文品名: EMW聽診器(未滅菌) |
英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/10/14 |
發證日期 | 2005/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600001601 |
中文品名 | "優美" 採血針 |
英文品名 | "U-MED" BLOOD LANCETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/14 |
發證日期: 2005/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600001601 |
中文品名: "優美" 採血針 |
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180809 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20151014 |
發證日期 | 20051014 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600001601 |
中文品名 | "優美" 採血針 |
英文品名 | "U-MED" BLOOD LANCETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180809 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151014 |
發證日期: 20051014 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600001601 |
中文品名: "優美" 採血針 |
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/06/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/04/09 |
發證日期: 2009/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190409 |
發證日期: 20090409 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140610 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/19 |
發證日期: 2005/09/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400047807 |
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌) |
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC |
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/09/28 |
發證日期 | 2005/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600001203 |
中文品名 | “優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名 | “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/28 |
發證日期: 2005/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600001203 |
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/04/24 |
發證日期: 2013/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180424 |
發證日期: 20130424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/07/28 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 2013/05/26 |
發證日期: 2008/05/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 |
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2011/08/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/17 |
發證日期: 2005/10/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200004308 |
中文品名: 宜美威電子血壓計 |
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/07/28 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 2016/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600014700 |
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2011/08/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20110728 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 20160330 |
發證日期: 20060330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600014700 |
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20110803 |
製造許可登錄編號: (空) |
根據識別碼 30433341 找到的相關資料
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/07/28 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 2013/05/26 |
發證日期: 2008/05/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 |
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2011/08/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/06/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/04/09 |
發證日期: 2009/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/07/28 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 2016/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600014700 |
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2011/08/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/04/24 |
發證日期: 2013/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/19 |
發證日期: 2005/09/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400047807 |
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌) |
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC |
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/17 |
發證日期: 2005/10/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200004308 |
中文品名: 宜美威電子血壓計 |
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD0993 |
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/09/28 |
發證日期 | 2005/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600001203 |
中文品名 | “優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名 | “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號 | 30433341 |
製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/28 |
發證日期: 2005/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600001203 |
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌) |
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180424 |
發證日期: 20130424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 |
申請商統一編號: 30433341 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: (空) |
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顧偉貿易 ... ]
| 統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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高雄市三民區忠孝一路491巷5號 ... ]
顧偉貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 電話: 07-235-0916 |
名稱 顧偉貿易 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 顧偉貿易)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 | 高振恭 | 30433341 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07) |
顧偉貿易有限公司 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 | 負責人: 高振恭 | 統編: 30433341 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07) |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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心流逸境工作室 高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓 | 林佳逸 | 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300) |
宏大儀器行 高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓 | 高宇廷 | 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200) |
三鑑實業有限公司 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 張慶鐘 | 84316545 | 核准設立 |
宏春貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 高振恭 | 75236106 | 核准設立 |
豐獻科技線上分析平台有限公司 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 張富銘 | 83078545 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-18) |
傑美實業有限公司 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 | 林懿輝 | 54216040 | 核准設立 |
心流逸境工作室 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓 | 負責人: 林佳逸 | 統編: 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300) |
宏大儀器行 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓 | 負責人: 高宇廷 | 統編: 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200) |
三鑑實業有限公司 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張慶鐘 | 統編: 84316545 | 核准設立 |
宏春貿易有限公司 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 負責人: 高振恭 | 統編: 75236106 | 核准設立 |
豐獻科技線上分析平台有限公司 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張富銘 | 統編: 83078545 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-18) |
傑美實業有限公司 登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 | 負責人: 林懿輝 | 統編: 54216040 | 核准設立 |
| 英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
| 英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
| 英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
| 英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 |
英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 |
英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
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