“優美” 手術刀片(滅菌)
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中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)的英文品名是“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000012號, 有效日期是20150928, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是顧偉貿易有限公司.

#“優美” 手術刀片(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150928
發證日期20050928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000012號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150928

發證日期

20050928

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600001203

中文品名

“優美” 手術刀片(滅菌)

英文品名

“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36

限制項目

輸 入

申請商名稱

顧偉貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區忠孝一路491巷5號

申請商統一編號

30433341

製造商名稱

WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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“優美” 手術刀片(滅菌)的地址位於

高雄市三民區忠孝一路491巷5號

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@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003502
中文品名EMW聽診器(未滅菌)
英文品名EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003502
中文品名: EMW聽診器(未滅菌)
英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003502
中文品名EMW聽診器(未滅菌)
英文品名EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003502
中文品名: EMW聽診器(未滅菌)
英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001601
中文品名"優美" 採血針
英文品名"U-MED" BLOOD LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目(空)
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001601
中文品名: "優美" 採血針
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目: (空)
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001601
中文品名"優美" 採血針
英文品名"U-MED" BLOOD LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目(空)
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001601
中文品名: "優美" 採血針
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目: (空)
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190409
發證日期20090409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140610
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001203
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20130526
發證日期20080526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20130526
發證日期: 20080526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110803
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/28
發證日期2006/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/28
發證日期: 2006/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110728
發證日期20060728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110728
發證日期: 20060728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151017
發證日期20051017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “優美” 手術刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20160330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20160330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110803
製造許可登錄編號: (空)

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# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/28
發證日期2006/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/28
發證日期: 2006/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD0993

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001203
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 顧偉貿易 找到的相關資料

# 顧偉貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 找到的相關資料

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宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

@ 出進口廠商登記資料

三鑑實業有限公司

統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

傑美實業有限公司

統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

@ 出進口廠商登記資料

三鑑實業有限公司

統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

傑美實業有限公司

統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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顧偉貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 電話: 07-235-0916

名稱 顧偉貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區忠孝一路491巷5號
高振恭30433341解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 | 負責人: 高振恭 | 統編: 30433341 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

地址 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區忠孝一路491巷5號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓
林佳逸91530443核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓
高宇廷75208404核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓
張慶鐘84316545核准設立

高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
高振恭75236106核准設立

高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓
張富銘83078545解散 (核准解散日期: 2024-03-18)

高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓
林懿輝54216040核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓 | 負責人: 林佳逸 | 統編: 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓 | 負責人: 高宇廷 | 統編: 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張慶鐘 | 統編: 84316545 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 負責人: 高振恭 | 統編: 75236106 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張富銘 | 統編: 83078545 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-18)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 | 負責人: 林懿輝 | 統編: 54216040 | 核准設立

與“優美” 手術刀片(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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